- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428695
Utdanningsøkt for å forbedre programmets etterlevelse
24. september 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Implementering av opplæring om kalorisporingsapplikasjon for å forbedre overholdelse av et kaloribegrenset vektkontrollprogram
For å undersøke er brukerkunnskap om en dietary self-monitoring (DSM) kalorisporingsapp og forbedre pasientens overholdelse av daglig kalorimatinntak for å hjelpe med vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmålet som styrer dette prosjektet er: For voksne med en BMI større enn 25 kg/m2, forbedrer en 1-times opplæringsøkt om bruk av en kalorisporingsapplikasjon overholdelse av et kaloribegrenset vektkontrollprogram over åtte uker?
Dette prosjektet hadde som mål å øke pasientkunnskapen med DSM-verktøyet.
For å øke etterlevelsen av det kaloribegrensede diettprogrammet og til slutt for å øke vekttap hos programdeltakerne i det 8-ukers programmet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år med en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 25 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: opplæringsøkt for selvovervåking av kosthold
få tilgang til virkningen av en en-times opplæringsøkt for selvovervåking av kosthold for deltakere i et kaloribegrenset vektkontrollprogram på deres kunnskap om bruken av verktøyet for å hjelpe dem med å følge et kaloribegrenset vektkontrollprogram
|
få tilgang til virkningen av en en-times opplæringsøkt for selvovervåking av kosthold for deltakere i et kaloribegrenset vektkontrollprogram på deres kunnskap om bruken av verktøyet for å hjelpe dem med å følge et kaloribegrenset vektkontrollprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Competence Scale (PCS) Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Perceived Competence Scale (PCS) vil være det validerte verktøyet for åpen tilgang som brukes for dette prosjektet.
Dette vil være de 4 spørsmålene som pretest/posttest benyttes.
En 1-times opplæringsøkt vil gi opplæring i bruken av en DSM-kalorisporingsapp.
Etter dette vil det være et 8-ukers vektkontrollprogram med fokus på daglig kalori- og karbohydratbegrensning og proteinmål.
Hvert element skåres fra 1 til 4, hvor en skår på 1 indikerer lav opplevd kompetanse og en skåre på 4 reflekterer høy opplevd kompetanse.
Poengsummen summeres og deretter gjennomsnittliggjøres for hver delskala, noe som resulterer i fire separate delskalamiddelverdier.
|
Grunnlinje
|
|
Perceived Competence Scale (PCS) Score
Tidsramme: Uke 8
|
Perceived Competence Scale (PCS) vil være det validerte verktøyet for åpen tilgang som brukes for dette prosjektet.
Dette vil være de 4 spørsmålene som pretest/posttest benyttes.
En 1-times opplæringsøkt vil gi opplæring i bruken av en DSM-kalorisporingsapp.
Etter dette vil det være et 8-ukers vektkontrollprogram med fokus på daglig kalori- og karbohydratbegrensning og proteinmål.
Hvert element skåres fra 1 til 4, hvor en skår på 1 indikerer lav opplevd kompetanse og en skåre på 4 reflekterer høy opplevd kompetanse.
Poengsummen summeres og deretter gjennomsnittliggjøres for hver delskala, noe som resulterer i fire separate delskalamiddelverdier.
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00110851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .