- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428695
Séance de formation pour améliorer l'adhésion au programme
24 septembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Mise en œuvre d'une application de formation sur le suivi des calories pour améliorer l'adhésion à un programme de gestion du poids avec restriction calorique
Examiner les connaissances des utilisateurs sur une application de suivi des calories d'auto-surveillance diététique (DSM) et l'amélioration de l'adhésion des patients à leur apport alimentaire calorique quotidien pour aider à perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question de recherche qui guide ce projet est la suivante : chez les adultes ayant un IMC supérieur à 25 kg/m2, une séance de formation d'une heure sur l'utilisation d'une application de suivi des calories améliore-t-elle l'adhésion à un programme de gestion du poids restreint en calories sur huit semaines ?
Ce projet visait à accroître les connaissances des patients avec l'outil DSM.
Augmenter l'adhésion au programme de régime hypocalorique et, enfin, augmenter la perte de poids chez les participants au programme de 8 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 25 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance éducative sur l'outil d'auto-surveillance alimentaire
accéder à l'impact d'une séance éducative d'une heure sur l'outil d'auto-surveillance alimentaire pour les participants à un programme de gestion du poids avec restriction calorique sur leurs connaissances de l'utilisation de l'outil pour les aider à adhérer à un programme de gestion du poids avec restriction calorique
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accéder à l'impact d'une séance éducative d'une heure sur l'outil d'auto-surveillance alimentaire pour les participants à un programme de gestion du poids avec restriction calorique sur leurs connaissances de l'utilisation de l'outil pour les aider à adhérer à un programme de gestion du poids avec restriction calorique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’échelle de compétence perçue (PCS)
Délai: Référence
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L'échelle de compétence perçue (PCS) sera l'outil validé en libre accès utilisé pour ce projet.
Ce seront les 4 questions prétest/posttest utilisées.
Une séance éducative d'une heure fournira une formation sur l'utilisation d'une application de suivi des calories DSM.
S'en suivra un programme de gestion du poids en personne de 8 semaines axé sur une restriction quotidienne des calories et des glucides et un objectif en matière de protéines.
Chaque élément est noté de 1 à 4, un score de 1 indiquant une faible compétence perçue et un score de 4 reflétant une compétence perçue élevée.
Les scores sont additionnés puis moyennés pour chaque sous-échelle, ce qui donne quatre moyennes de sous-échelle distinctes.
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Référence
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Score de l’échelle de compétence perçue (PCS)
Délai: Semaine 8
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L'échelle de compétence perçue (PCS) sera l'outil validé en libre accès utilisé pour ce projet.
Ce seront les 4 questions prétest/posttest utilisées.
Une séance éducative d'une heure fournira une formation sur l'utilisation d'une application de suivi des calories DSM.
S'en suivra un programme de gestion du poids en personne de 8 semaines axé sur une restriction quotidienne des calories et des glucides et un objectif en matière de protéines.
Chaque élément est noté de 1 à 4, un score de 1 indiquant une faible compétence perçue et un score de 4 reflétant une compétence perçue élevée.
Les scores sont additionnés puis moyennés pour chaque sous-échelle, ce qui donne quatre moyennes de sous-échelle distinctes.
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00110851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .