- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428695
Sessione di formazione per migliorare l'adesione al programma
24 settembre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Implementazione della formazione sull'applicazione per il monitoraggio delle calorie per migliorare l'adesione a un programma di gestione del peso con restrizione calorica
Esaminare la conoscenza dell'utente di un'app di monitoraggio delle calorie per l'automonitoraggio della dieta (DSM) e il miglioramento dell'aderenza del paziente all'assunzione calorica giornaliera di cibo per aiutare con la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda di ricerca che guida questo progetto è: negli adulti con un BMI superiore a 25 kg/m2, una sessione educativa di 1 ora sull’utilizzo di un’applicazione per il monitoraggio delle calorie migliora l’aderenza a un programma di gestione del peso con restrizione calorica nell’arco di otto settimane?
Questo progetto mirava ad aumentare la conoscenza dei pazienti con lo strumento DSM.
Aumentare l'aderenza al programma di dieta ipocalorica e, infine, aumentare la perdita di peso nei partecipanti al programma di 8 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 18 anni con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 25 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessione educativa sullo strumento di automonitoraggio alimentare
accedere all'impatto di una sessione formativa di un'ora sullo strumento di automonitoraggio alimentare per i partecipanti a un programma di gestione del peso con restrizione calorica sulla loro conoscenza dell'uso dello strumento per aiutarli ad aderire a un programma di gestione del peso con restrizione calorica
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accedere all'impatto di una sessione formativa di un'ora sullo strumento di automonitoraggio della dieta per i partecipanti a un programma di gestione del peso con restrizione calorica sulla loro conoscenza dell'uso dello strumento per aiutarli ad aderire a un programma di gestione del peso con restrizione calorica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di competenza percepita (PCS).
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala delle competenze percepite (PCS) sarà lo strumento convalidato ad accesso aperto utilizzato per questo progetto.
Queste saranno le 4 domande pre-test/post-test utilizzate.
Una sessione educativa di 1 ora fornirà formazione sull'uso di un'app DSM per il monitoraggio delle calorie.
Successivamente seguirà un programma di gestione del peso svolto di persona di 8 settimane incentrato sulla restrizione giornaliera di calorie e carboidrati e sull'obiettivo proteico.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4, dove un punteggio pari a 1 indica una competenza percepita bassa e un punteggio pari a 4 riflette una competenza percepita elevata.
I punteggi vengono sommati e poi viene calcolata la media per ciascuna sottoscala, ottenendo quattro medie di sottoscala separate.
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Linea di base
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Punteggio della scala di competenza percepita (PCS).
Lasso di tempo: Settimana 8
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La scala delle competenze percepite (PCS) sarà lo strumento convalidato ad accesso aperto utilizzato per questo progetto.
Queste saranno le 4 domande pre-test/post-test utilizzate.
Una sessione educativa di 1 ora fornirà formazione sull'uso di un'app DSM per il monitoraggio delle calorie.
Successivamente seguirà un programma di gestione del peso svolto di persona di 8 settimane incentrato sulla restrizione giornaliera di calorie e carboidrati e sull'obiettivo proteico.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4, dove un punteggio pari a 1 indica una competenza percepita bassa e un punteggio pari a 4 riflette una competenza percepita elevata.
I punteggi vengono sommati e poi viene calcolata la media per ciascuna sottoscala, ottenendo quattro medie di sottoscala separate.
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Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00110851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .