- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428695
Schulungssitzung zur Verbesserung der Programmeinhaltung
20. Mai 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Implementierung einer Schulung zur Kalorienverfolgungsanwendung zur Verbesserung der Einhaltung eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms
Zu untersuchen ist das Benutzerwissen einer App zur Kalorienverfolgung zur Selbstüberwachung der Ernährung (DSM) und zur Verbesserung der Einhaltung der täglichen Kalorienzufuhr durch den Patienten, um beim Abnehmen zu helfen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die diesem Projekt zugrunde liegende Forschungsfrage lautet: Verbessert eine einstündige Schulung zur Verwendung einer Anwendung zur Kalorienverfolgung bei Erwachsenen mit einem BMI von mehr als 25 kg/m2 die Einhaltung eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms über einen Zeitraum von acht Wochen?
Ziel dieses Projekts war es, das Wissen der Patienten über das DSM-Tool zu erweitern.
Zur Erhöhung der Einhaltung des kalorienreduzierten Diätprogramms und schließlich zur Steigerung des Gewichtsverlusts bei den Programmteilnehmern des 8-wöchigen Programms
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonnummer: 414-219-4263
- E-Mail: ben.ramirez2@aah.org
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonnummer: 414-219-4263
- E-Mail: ben.ramirez2@aah.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 25 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schulungssitzung zum Tool zur Selbstüberwachung der Ernährung
Informieren Sie sich über die Auswirkungen einer einstündigen Schulungssitzung zum Selbstüberwachungstool für die Ernährung von Teilnehmern eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms auf ihr Wissen über die Verwendung des Tools, um ihnen bei der Einhaltung eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms zu helfen
|
Informieren Sie sich über die Auswirkungen einer einstündigen Schulungssitzung zum Selbstüberwachungstool für die Ernährung von Teilnehmern eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms auf ihr Wissen über die Verwendung des Tools, um ihnen bei der Einhaltung eines kalorienreduzierten Gewichtsmanagementprogramms zu helfen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perceived Competence Scale (PCS)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Perceived Competence Scale (PCS) wird das Open-Access-validierte Tool sein, das für dieses Projekt verwendet wird.
Dabei handelt es sich um die 4 Fragen des Vortests/Nachtests.
In einer einstündigen Schulungssitzung werden Sie in der Verwendung einer DSM-Kalorien-Tracking-App geschult.
Im Anschluss daran folgt ein 8-wöchiges persönliches Gewichtsmanagementprogramm, das sich auf eine tägliche Kalorien- und Kohlenhydratreduzierung sowie ein Proteinziel konzentriert.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 4 bewertet, wobei ein Wert von 1 eine geringe wahrgenommene Kompetenz anzeigt und ein Wert von 4 eine hohe wahrgenommene Kompetenz widerspiegelt.
Die Ergebnisse werden summiert und dann für jede Subskala gemittelt, was zu vier separaten Subskalen-Mittelwerten führt.
|
Grundlinie
|
Perceived Competence Scale (PCS)-Score
Zeitfenster: Woche 8
|
Die Perceived Competence Scale (PCS) wird das Open-Access-validierte Tool sein, das für dieses Projekt verwendet wird.
Dabei handelt es sich um die 4 Fragen des Vortests/Nachtests.
In einer einstündigen Schulungssitzung werden Sie in der Verwendung einer DSM-Kalorien-Tracking-App geschult.
Im Anschluss daran folgt ein 8-wöchiges persönliches Gewichtsmanagementprogramm, das sich auf eine tägliche Kalorien- und Kohlenhydratreduzierung sowie ein Proteinziel konzentriert.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 4 bewertet, wobei ein Wert von 1 eine geringe wahrgenommene Kompetenz anzeigt und ein Wert von 4 eine hohe wahrgenommene Kompetenz widerspiegelt.
Die Ergebnisse werden summiert und dann für jede Subskala gemittelt, was zu vier separaten Subskalen-Mittelwerten führt.
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00110851
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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