- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428695
Uddannelsessession for at forbedre programmets overholdelse
20. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Implementering af uddannelse om kaloriesporingsapplikation for at forbedre overholdelse af et kaloriebegrænset vægtstyringsprogram
For at undersøge er brugerens viden om en diæt-selv-monitorering (DSM) kaloriesporingsapp og forbedring af patientens overholdelse af daglige kalorieindtag for at hjælpe med vægttab.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmålet, der styrer dette projekt, er: For voksne med et BMI større end 25 kg/m2, forbedrer en 1-times undervisningssession om brug af en kaloriesporingsapplikation overholdelse af et kaloriebegrænset vægtkontrolprogram over otte uger?
Dette projekt havde til formål at øge patientens viden med DSM-værktøjet.
For at øge overholdelsen af det kaloriebegrænsede diætprogram og endelig at øge vægttabet hos programdeltagerne i det 8-ugers program
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonnummer: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonnummer: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre med et Body Mass Index (BMI) større end 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år med et Body Mass Index (BMI) mindre end 25 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: undervisningssession i kost-selvovervågningsværktøj
få adgang til virkningen af en en-times kost-selvovervågnings-værktøjsuddannelse for deltagere i et kaloriebegrænset vægtstyringsprogram på deres viden om brugen af værktøjet for at hjælpe dem med at overholde et kaloriebegrænset vægtstyringsprogram
|
få adgang til virkningen af en en-times kost-selvovervågnings-værktøjsuddannelse for deltagere i et kaloriebegrænset vægtstyringsprogram på deres viden om brugen af værktøjet for at hjælpe dem med at overholde et kaloriebegrænset vægtstyringsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Competence Scale (PCS) Score
Tidsramme: Baseline
|
Perceived Competence Scale (PCS) vil være det open-access validerede værktøj, der bruges til dette projekt.
Dette vil være de 4 spørgsmål prætest/posttest brugt.
En 1-times undervisningssession vil give træning i brugen af en DSM-kaloriesporingsapp.
Efter dette vil der være et 8-ugers personligt vægtstyringsprogram med fokus på en daglig kalorie- og kulhydratbegrænsning og proteinmål.
Hvert punkt scores fra 1 til 4, hvor en score på 1 indikerer lav oplevet kompetence og en score på 4 afspejler høj oplevet kompetence.
Score summeres og derefter gennemsnittet for hver underskala, hvilket resulterer i fire separate underskalamiddelværdier.
|
Baseline
|
Perceived Competence Scale (PCS) Score
Tidsramme: Uge 8
|
Perceived Competence Scale (PCS) vil være det open-access validerede værktøj, der bruges til dette projekt.
Dette vil være de 4 spørgsmål prætest/posttest brugt.
En 1-times undervisningssession vil give træning i brugen af en DSM-kaloriesporingsapp.
Efter dette vil der være et 8-ugers personligt vægtstyringsprogram med fokus på en daglig kalorie- og kulhydratbegrænsning og proteinmål.
Hvert punkt scores fra 1 til 4, hvor en score på 1 indikerer lav oplevet kompetence og en score på 4 afspejler høj oplevet kompetence.
Score summeres og derefter gennemsnittet for hver underskala, hvilket resulterer i fire separate underskalamiddelværdier.
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00110851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtstyring
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkendtBugspytkirtel | Management Supportive Care ProgramFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
AmgenAfsluttetDyslipidæmi | Medicinske tilstande, der skal studeres | ASCVD ManagementForenede Stater