- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428695
Oktatási szekció a programkövetés javítására
2024. május 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A kalóriakövető alkalmazásról szóló oktatás megvalósítása a kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési programhoz való ragaszkodás javítása érdekében
Meg kell vizsgálni, hogy a felhasználók mennyire ismerik a diétás önellenőrző (DSM) kalóriakövető alkalmazást, és javítják a betegek napi kalóriatartalmú táplálékbevitelhez való ragaszkodását a fogyás elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projektet irányító kutatási kérdés a következő: A 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező felnőtteknél egy 1 órás oktatás a kalóriakövető alkalmazás használatáról javítja-e a kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési program betartását nyolc héten keresztül?
A projekt célja a betegek ismereteinek bővítése volt a DSM eszközzel.
A kalóriaszegény diéta program betartásának fokozása, végül a fogyás fokozása a 8 hetes program résztvevőinél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonszám: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ben Ramirez, APNP, DNP
- Telefonszám: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb, 25 kg/m2 alatti testtömeg-index (BMI)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: diétás önellenőrző eszköz oktatási foglalkozás
hozzáférhet egy egyórás diétás önellenőrző eszköz oktatási foglalkozásnak a kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési program résztvevői számára az eszköz használatának ismereteire, hogy segítsen nekik betartani egy kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési programot
|
hozzáférhet egy egyórás diétás önellenőrző eszköz oktatási foglalkozásnak a kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési program résztvevői számára az eszköz használatának ismereteire, hogy segítsen nekik betartani egy kalóriakorlátozott testtömeg-kezelési programot
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt kompetencia skála (PCS) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az észlelt kompetencia skála (PCS) lesz a nyílt hozzáférésű validált eszköz, amelyet ehhez a projekthez használnak.
Ez lesz a felhasznált 4 kérdés elő-/utótesztje.
Egy 1 órás oktatási program egy DSM kalóriakövető alkalmazás használatára vonatkozó képzést biztosít.
Ezt követően egy 8 hetes személyes testsúlykontroll program lesz, amely a napi kalória- és szénhidrát-korlátozásra, valamint a fehérje-célra összpontosít.
Minden elemet 1-től 4-ig értékelnek, ahol az 1-es pontszám az alacsony észlelt kompetenciát, a 4-es pedig a magas észlelt kompetenciát jelzi.
A pontszámokat összeadják, majd az egyes alskálákra átlagolják, így négy különálló alskálát kapunk.
|
Alapvonal
|
Az észlelt kompetencia skála (PCS) pontszáma
Időkeret: 8. hét
|
Az észlelt kompetencia skála (PCS) lesz a nyílt hozzáférésű validált eszköz, amelyet ehhez a projekthez használnak.
Ez lesz a felhasznált 4 kérdés elő-/utótesztje.
Egy 1 órás oktatási program egy DSM kalóriakövető alkalmazás használatára vonatkozó képzést biztosít.
Ezt követően egy 8 hetes személyes testsúlykontroll program lesz, amely a napi kalória- és szénhidrát-korlátozásra, valamint a fehérje-célra összpontosít.
Minden elemet 1-től 4-ig értékelnek, ahol az 1-es pontszám az alacsony észlelt kompetenciát, a 4-es pedig a magas észlelt kompetenciát jelzi.
A pontszámokat összeadják, majd az egyes alskálákra átlagolják, így négy különálló alskálát kapunk.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00110851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .