- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06433856
Neuromuskulární reakce na zotavovací techniky
16. června 2024 aktualizováno: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Účinky ponoření do studené vody a masáže perkusivní pistolí na zotavovací opatření u fotbalistů
Ponoření do studené vody (CWI) a perkusní masážní terapie (PMT) jsou běžně používané techniky obnovy v týmových sportech.
Zejména, navzdory svému širokému použití, PMT byla v literatuře stěží zkoumána, zejména pokud jde o neuromuskulární měření a ve srovnání s jinými technikami.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat akutní a krátkodobé účinky (24 h) CWI a PMT na svalovou sílu, kontraktilní vlastnosti a bolestivost po cvičení.
Randomizovaná zkřížená studie bude provedena na šestnácti mužských fotbalistech (22 let, 20-27 let), kteří se účastní tří experimentálních sezení zahrnujících vysoce intenzivní trénink a 12minutovou regeneraci včetně CWI (10 °C voda), bilaterální PMT na přední straně a zadní části stehna, nebo pasivní odpočinek.
Výsledky budou vyhodnoceny ihned po cvičebním protokolu, po rekonvalescenci a za 24 hodin.
Bude hodnocena izometrická extenze kolenního kloubu (IKE) a flexe (IKF) a tensiomyografie (TMG). Bolestivost a únava svalů bude hodnocena od 0 do 10.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou pozváni k účasti na zkřížené randomizované studii, sestávající ze 3 experimentálních sezení ve vzdálenosti 7 dnů od sebe.
Během každého experimentálního sezení budou účastníci požádáni, aby trénovali po dobu asi 45 minut ve vysoce intenzivním protokolu (High-Intensity Intermittent Running, plyometrické skoky a izometrická poloha židle).
Po cvičení budou účastníci hodnoceni na neuromuskulární funkce (izometrická síla a tensiomyografie) a také na vnímanou bolestivost a únavu.
Poté v náhodném pořadí dostanou účastníci tři různé zotavovací intervence: ponoření do studené vody, perkusivní masáž nebo stav pasivní kontroly.
Po zotavovací intervenci jsou výsledky znovu hodnoceny, stejně jako po 24 hodinách.
Izometrická síla se hodnotí dynamometrem během extenze a flexe kolene.
Tensiomyografie se provádí na stehenních svalech a za výsledky se považuje čas do kontrakce a radiálního posunutí.
Bolestivost a únava jsou hodnoceny účastníkem od 0 do 10.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34100
- CdL in Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravý
- trénovat ve fotbale déle než 3 roky a s frekvencí tréninků > 2x týdně
Kritéria vyloučení:
- hlášená zranění se ztrátou času
- pomocí analgetik nebo jiných terapií ovlivňujících svalovou funkci nebo bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CWI
Protokol CWI spočívá v tom, že účastníci stojí pouze se spodním prádlem a tričkem v přenosné vaně pro terapii studenou vodou (Qryo, Itálie), přičemž voda do jejich boků je neustále udržována na 10±0,5 °C chlazením. systém, který pumpoval a míchal vodu uvnitř vany a kolem dolních končetin účastníka.
Teplota vody a doba ponoření, která je 12 minut pro všechny účastníky, protože se vyznačovali podobnou antropometrií a složením těla, vycházely z předchozí literatury.
|
Ponoření do studené vody spočívá v 12 minutovém stání ve vodě o teplotě 10 °C
|
|
Experimentální: PMT
Protokol PMT se provádí s aplikací perkusivní terapeutické pistole (Theragun Elite, Therabody, USA).
Účastníci leží se spodním prádlem a tričkem na léčebném lůžku a perkusivní terapeutická pistole se „standardním míčkem“, amplitudou úderů 16 mm a frekvencí 30 Hz, je aplikována na stehenní svaly obou dolních končetin. končetiny, 3 min na přední a 3 min na zadní ploše každého stehna.
Protokol je založen na předchozí literatuře a přizpůsoben specifickým cílům této studie.
|
Perkusivní masážní terapie se provádí masážní pistolí na stehenní svaly po dobu 12 minut
|
|
Žádný zásah: PAS
Kontrolní podmínka (PAS) spočívá v tom, že účastníci odpočívají na židli po dobu 12 minut v tiché místnosti při 25 °C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Subjektivní hodnocení svalové bolesti od 0 do 10 pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 je žádná bolestivost a 10 je nesnesitelná bolest
|
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
|
Svalová únava
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Subjektivní hodnocení svalové únavy od 0 do 10 pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 je žádná únava a 10 je nesnesitelná únava
|
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Izometrické hodnocení síly extenze kolena (IKE) a flexe (IKF) prováděné na léčebném lůžku pomocí digitálního ručního dynamometru
|
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
|
Tensiomyografie
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Tensiomyografie (TMG) bude provedena na předních a zadních stehenních svalech
|
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fisioterapia1705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .