- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433856
Reakcje nerwowo-mięśniowe na techniki regeneracji
16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie i masażu pistoletem udarowym na środki regeneracyjne u piłkarzy
Zanurzenie w zimnej wodzie (CWI) i terapia masażem perkusyjnym (PMT) są powszechnie stosowanymi technikami regeneracji w sportach zespołowych.
W szczególności, pomimo szerokiego zastosowania, PMT nie zostało szczegółowo zbadane w literaturze, szczególnie w odniesieniu do pomiarów nerwowo-mięśniowych i w porównaniu z innymi technikami.
Celem tego badania jest ocena i porównanie ostrego i krótkotrwałego (24-godzinnego) wpływu CWI i PMT na siłę mięśni, właściwości skurczowe i bolesność po wysiłku.
Randomizowane badanie krzyżowe zostanie przeprowadzone z udziałem szesnastu piłkarzy płci męskiej (22 lata, 20–27 lat), którzy wezmą udział w trzech sesjach eksperymentalnych obejmujących trening o wysokiej intensywności i 12-minutową regenerację, w tym CWI (woda o temperaturze 10°C), obustronne PMT w przednim i tylnej części uda lub bierny odpoczynek.
Wyniki zostaną ocenione natychmiast po protokole ćwiczeń, po interwencji regeneracyjnej i po 24 godzinach.
Ocenie zostanie poddane izometryczne wyprostowanie i zgięcie kolana (IKE) oraz tensiomiografia (TMG). Bolesność i zmęczenie mięśni będą oceniane w skali od 0 do 10.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w randomizowanym badaniu krzyżowym, składającym się z 3 sesji eksperymentalnych w odstępie 7 dni od siebie.
Podczas każdej sesji eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o trening przez około 45 minut według protokołu o wysokiej intensywności (bieg przerywany o wysokiej intensywności, skoki plyometryczne i izometryczna pozycja na krześle).
Po ćwiczeniu uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji nerwowo-mięśniowej (siła izometryczna i tensiomiografia), a także odczuwanej bolesności i zmęczenia.
Następnie, w losowej kolejności, uczestnicy otrzymają trzy różne interwencje regeneracyjne: zanurzenie w zimnej wodzie, masaż perkusyjny lub stan kontroli biernej.
Po interwencji regeneracyjnej wyniki ocenia się ponownie, a także po 24 godzinach.
Wytrzymałość izometryczną ocenia się za pomocą dynamometru podczas prostowania i zginania kolana.
Tensiomiografię wykonuje się na mięśniach ud, a za wynik uważa się czas do skurczu i przemieszczenia promieniowego.
Bolesność i zmęczenie oceniane są przez uczestnika w skali od 0 do 10.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34100
- CdL in Fisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zdrowym
- trenujący piłkę nożną dłużej niż 3 lata i z częstotliwością treningów > 2 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- zgłosiło obrażenia wynikające z utraty czasu
- stosowanie leków przeciwbólowych lub innych terapii wpływających na czynność mięśni lub ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CWI
Protokół CWI polega na tym, że uczestnicy stoją w samej bieliźnie i t-shircie w przenośnej wannie do terapii zimną wodą (Qryo, Włochy), a woda do bioder jest stale utrzymywana w temperaturze 10±0,5°C za pomocą urządzenia chłodzącego system, który pompował i mieszał wodę wewnątrz wanny i wokół kończyn dolnych uczestnika.
Temperaturę wody i czas trwania zanurzenia, który dla wszystkich uczestników wynosi 12 minut, biorąc pod uwagę, że charakteryzowali się podobnymi parametrami antropometrycznymi i składem ciała, oparto na wcześniejszej literaturze
|
Zanurzenie w zimnej wodzie polega na staniu na 12 minut w wodzie o temperaturze 10°C
|
Eksperymentalny: PMT
Protokół PMT wykonywany jest przy użyciu pistoletu do terapii perkusyjnej (Theragun Elite, Therabody, USA).
Uczestnicy w bieliźnie i koszulce odpoczywają na łóżku zabiegowym, a na mięśnie ud obu dolnych partii ciała przykładany jest pistolet do terapii udarowej z „kulką standardową” o amplitudzie udarów 16 mm i częstotliwości 30 Hz. kończyn, 3 minuty w przedniej i 3 minuty w tylnej części każdego uda.
Protokół opiera się na wcześniejszej literaturze i jest dostosowany do konkretnych celów tego badania.
|
Masaż perkusyjny wykonywany jest za pomocą pistoletu masującego mięśnie ud przez 12 min
|
Brak interwencji: PIERWSZEŃSTWO
Warunek kontrolny (PAS) polega na tym, że uczestnicy odpoczywają na krześle przez 12 minut w cichym pomieszczeniu o temperaturze 25°C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból mięśni
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Subiektywna ocena bolesności mięśni od 0 do 10 za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bolesności, a 10 bolesność nie do zniesienia
|
W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Subiektywna ocena zmęczenia mięśni od 0 do 10 za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 zmęczenie nie do zniesienia
|
W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Izometryczna ocena wytrzymałości stawu kolanowego (IKE) i zgięcia (IKF) wykonywana na łóżku zabiegowym za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego
|
W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Tensiomiografia
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Tensiomiografia (TMG) zostanie wykonana na przednim i tylnym mięśniu uda
|
W ciągu 10 minut od zaprzestania ćwiczeń (po ćwiczeniach); W ciągu 10 minut po interwencji (po interwencji); 24 godziny od ćwiczenia (Po 24 godzinach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fisioterapia1705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Rush University Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony