- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06433856
Nevromuskulære responser på utvinningsteknikker
16. juni 2024 oppdatert av: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Effekter av nedsenking i kaldt vann og perkussiv pistolmassasje på restitusjonstiltak hos fotballspillere
Nedsenking i kaldt vann (CWI) og perkussiv massasjeterapi (PMT) er ofte brukte re-covering-teknikker i lagidretter.
Spesielt, til tross for utstrakt bruk, har PMT knapt blitt undersøkt i litteraturen, spesielt når det gjelder nevromuskulære tiltak og sammenlignet med andre teknikker.
Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne de akutte og kortsiktige effektene (24 timer) av CWI og PMT på muskelstyrke, kontraktile egenskaper og sårhet etter trening.
En randomisert crossover-studie vil bli utført på seksten mannlige fotballspillere (22 år, 20-27) som deltar i tre eksperimentelle økter som involverer høyintensiv trening og 12-minutters restitusjon inkludert CWI (10 °C vann), bilateral PMT på fremre side. og bakre lår, eller passiv hvile.
Resultatene vil bli vurdert umiddelbart etter treningsprotokollen, etter restitusjonsintervensjonen og 24 timer.
Isometrisk kneekstensjon (IKE) og fleksjon (IKF), og tensiomyografi (TMG) vil bli vurdert. Muskelsårhet og tretthet vil bli skåret fra 0 til 10.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en cross-over randomisert studie, bestående av 3 eksperimentelle økter på 7 dagers avstand fra hverandre.
Under hver eksperimentelle økt vil deltakerne bli bedt om å trene i ca. 45 minutter med en høyintensitetsprotokoll (høyintensitets intermitterende løping, plyometriske hopp og isometrisk stolstilling).
Etter øvelsen vil deltakerne bli vurdert for nevromuskulær funksjon (isometrisk styrke og tensiomyografi) samt opplevd sårhet og tretthet.
Deretter, i en randomisert rekkefølge, vil deltakerne motta tre forskjellige restitusjonsintervensjoner: nedsenking i kaldt vann, perkussiv massasje eller en passiv kontrolltilstand.
Etter gjenopprettingsintervensjonen vurderes resultatene på nytt, samt ved 24 timer.
Isometrisk styrke vurderes med dynamometer under kneekstensjon og knefleksjon.
Tensiomyografi utføres på lårmusklene, og tid til sammentrekning og radiell forskyvning betraktes som utfall.
Sårhet og tretthet vurderes av deltakeren fra 0 til 10.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34100
- CdL in Fisioterapia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frisk
- trening i fotball i mer enn 3 år og med treningsfrekvens > 2 ganger/uke
Ekskluderingskriterier:
- rapporterte tidstapsskader
- bruk av analgetika eller andre terapier som påvirker muskelfunksjon eller smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CWI
CWI-protokollen består av deltakere som står, med kun undertøyet og en t-skjorte, i et bærbart badekar for kaldtvannsterapi (Qryo, Italia), med vannet til hoftene konstant holdt på 10±0,5 °C av en avkjøling system som pumpet og rørte vannet inne i karet og rundt deltakerens underekstremiteter.
Vanntemperatur og varigheten av nedsenkingen, som er 12 minutter for alle deltakerne med tanke på at de var preget av lignende antropometri og kroppssammensetning, var basert på tidligere litteratur
|
Nedsenking i kaldt vann består i 12 minutter å stå i 10 °C vann
|
|
Eksperimentell: PMT
PMT-protokollen utføres med påføring av en perkussiv terapipistol (Theragun Elite, Therabody, USA).
Deltakerne hviler med undertøyet og en t-skjorte på en behandlingsseng, og perkussiv terapipistol med en "standard ball", 16 mm amplitude av slagverk, og en frekvens på 30 Hz, påføres lårmusklene i begge nedre lemmer, 3 min på fremre og 3 min på bakre del av hvert lår.
Protokollen er basert på tidligere litteratur og tilpasset de spesifikke målene for denne studien.
|
Perkussiv massasjeterapi utføres med massasjepistol på lårmusklene i 12 min
|
|
Ingen inngripen: PAS
Kontrollbetingelsen (PAS) består av at deltakerne hviler på en stol i 12 minutter i et stille rom ved 25 °C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Subjektiv evaluering av muskelsårhet fra 0 til 10 med en numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 er ingen sårhet i det hele tatt, og 10 er uutholdelig sårhet
|
Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Subjektiv evaluering av muskeltretthet fra 0 til 10 med en numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 er ingen tretthet i det hele tatt, og 10 er uutholdelig tretthet
|
Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Isometrisk kneekstensjon (IKE) og fleksjon (IKF) styrkevurdering utført på en behandlingsseng, med et digitalt håndholdt dynamometer
|
Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
|
Tensiomyografi
Tidsramme: Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Tensiomyografi (TMG) vil bli utført på fremre og bakre lårmuskler
|
Innen 10 minutter fra treningsavbrudd (Post-Exercise); Innen 10 minutter etter intervensjonen (Post-Intervention); 24 timer fra treningen (etter 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fisioterapia1705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .