- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06433856
Neuromusculaire reacties op hersteltechnieken
16 juni 2024 bijgewerkt door: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Effecten van onderdompeling in koud water en percussiegeweermassage op herstelmaatregelen bij voetbalspelers
Onderdompeling in koud water (CWI) en percussiemassagetherapie (PMT) zijn veelgebruikte hersteltechnieken in teamsporten.
In het bijzonder is PMT, ondanks het brede gebruik ervan, nauwelijks onderzocht in de literatuur, vooral met betrekking tot neuromusculaire maatregelen en in vergelijking met andere technieken.
Deze studie heeft tot doel de acute en kortetermijneffecten (24 uur) van CWI en PMT op spierkracht, contractiele eigenschappen en pijn na inspanning te evalueren en te vergelijken.
Er zal een gerandomiseerde cross-over studie worden uitgevoerd bij zestien mannelijke voetballers (22 jaar, 20-27) die deelnemen aan drie experimentele sessies met hoge intensiteitstraining en herstel van 12 minuten, inclusief CWI (10 °C water), bilaterale PMT op de voorste benen. en achterste dij, of passief rusten.
De resultaten worden onmiddellijk na het inspanningsprotocol, na de herstelinterventie en na 24 uur beoordeeld.
Isometrische knie-extensie (IKE) en flexie (IKF) en tensiomyografie (TMG) zullen worden beoordeeld. Spierpijn en vermoeidheid zullen worden gescoord van 0 tot 10.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een cross-over gerandomiseerde studie, bestaande uit 3 experimentele sessies op 7 dagen afstand van elkaar.
Tijdens elke experimentele sessie wordt de deelnemers gevraagd om ongeveer 45 minuten te trainen volgens een protocol met hoge intensiteit (High-Intensity Intermittent Running, plyometrische sprongen en isometrische stoelpositie).
Na de oefening worden de deelnemers beoordeeld op hun neuromusculaire functie (isometrische kracht en tensiomyografie), evenals op waargenomen pijn en vermoeidheid.
Vervolgens krijgen de deelnemers in willekeurige volgorde drie verschillende herstelinterventies: onderdompeling in koud water, percussiemassage of een passieve controleconditie.
Na de herstelinterventie worden de uitkomsten opnieuw beoordeeld, evenals na 24 uur.
Isometrische kracht wordt beoordeeld met een rollenbank tijdens knie-extensie en knieflexie.
Tensiomyografie wordt uitgevoerd op de dijspieren, en de tijd tot samentrekking en radiale verplaatsing worden als uitkomsten beschouwd.
Pijn en vermoeidheid worden door de deelnemer beoordeeld van 0 tot 10.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34100
- CdL in Fisioterapia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond zijn
- voetbaltraining langer dan 3 jaar en met een trainingsfrequentie > 2 keer/week
Uitsluitingscriteria:
- gemelde tijdverliesverwondingen
- gebruik van pijnstillers of andere therapieën die de spierfunctie of pijn beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CWI
Het CWI-protocol bestaat uit deelnemers die, met alleen hun ondergoed en een T-shirt, in een draagbaar bad staan voor koudwatertherapie (Qryo, Italië), waarbij het water tot aan hun heupen constant op 10 ± 0,5 °C wordt gehouden door een koelmiddel. systeem dat het water in het bad en rond de onderste ledematen van de deelnemer pompte en roerde.
De watertemperatuur en de duur van de onderdompeling, die voor alle deelnemers 12 minuten bedraagt, aangezien ze werden gekenmerkt door vergelijkbare antropometrie en lichaamssamenstelling, waren gebaseerd op eerdere literatuur
|
Onderdompeling in koud water bestaat uit 12 minuten staan in water van 10 °C
|
|
Experimenteel: PMT
Het PMT-protocol wordt uitgevoerd met behulp van een percussietherapiepistool (Theragun Elite, Therabody, VS).
De deelnemers rusten met hun ondergoed en een T-shirt op een behandelbed, en het percussietherapiepistool met een "standaardbal", een percussieamplitude van 16 mm en een frequentie van 30 Hz, wordt toegepast op de dijspieren van beide onderbenen. ledematen, 3 minuten aan de voorkant en 3 minuten aan de achterkant van elke dij.
Het protocol is gebaseerd op eerdere literatuur en aangepast aan de specifieke doelstellingen van deze studie.
|
Percussieve massagetherapie wordt uitgevoerd met een massagepistool op de dijspieren gedurende 12 minuten
|
|
Geen tussenkomst: PAS
De controleconditie (PAS) bestaat uit deelnemers die 12 minuten op een stoel rusten in een stille kamer bij 25 °C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Subjectieve evaluatie van spierpijn van 0 tot 10 met een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 helemaal geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
|
Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Subjectieve evaluatie van spiervermoeidheid van 0 tot 10 met een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 helemaal geen vermoeidheid is en 10 ondraaglijke vermoeidheid
|
Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Isometrische sterktebeoordelingen van knie-extensie (IKE) en flexie (IKF) uitgevoerd op een behandelbed, met een digitale handdynamometer
|
Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
|
Tensiomyografie
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Tensiomyografie (TMG) zal worden uitgevoerd op de voorste en achterste dijspieren
|
Binnen 10 minuten na het stoppen met trainen (na de training); Binnen 10 minuten na de interventie (Post-Interventie); 24 uur na de oefening (na 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fisioterapia1705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .