Elektrická stimulace subikula pro epilepsii temporálního laloku s biliterální sklerózou hipokampu (SESTB)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci jsou ve věku od 14 do 65 let
• Refrakterní na léky proti záchvatům (ASM).
• Po komplexním předoperačním zhodnocení pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné nebo odmítají resekční operaci, nebo ti, pro které nejsou efekty resekce epileptického ložiska a termokoagulační operace uspokojivé.
• Účastníci museli mít neinvazivní video-EEG monitorování odhalující semiologii záchvatů a iktální EEG v souladu s bilaterální epilepsií temporálního laloku
• Biliterální atrofie hipokampu na zobrazení MRI T1 se zvýšeným ipsilaterálním meziálním signálem na zobrazení T2
• Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikována generalizovaná nebo dědičná epilepsie s genovými mutacemi iontových kanálů;
• Psychogenní neepileptické záchvaty do 12 měsíců;
• Přítomnost implantovaného elektrického stimulačního lékařského zařízení kdekoli v těle (např. kardiostimulátor, míšní stimulátor, responzivní neurostimulace) nebo jakýchkoli kovových implantátů v hlavě (např. klipy na aneuryzma, kochleární implantáty). Poznámka: Stimulátory vagového nervu jsou povoleny, pokud parametr zůstává stabilní alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou;
• Rizikové faktory, které by účastníka vystavily riziku intraoperačního nebo pooperačního krvácení. (např. koagulační abnormality atd.) nebo potřeba chronických antikoagulačních léků nebo léků proti agregaci krevních destiček;
• IQ < 55 nebo těžká kognitivní dysfunkce, neschopnost dokončit studii;
• Diagnostikována progresivní neurologická porucha (včetně progresivní Rasmussenovy encefalitidy atd.);
• Diagnostikována závažná neuropsychiatrická porucha, jako je demence, velká deprese (přijetí do psychiatrické specializace/nemocnice do 5 let nebo jakékoli sklony k sebevraždě nebo sebepoškozování), schizofrenie nebo neurodegenerativní poruchy;
• Diagnóza s jinými vážnými fyzickými poruchami, vnitřními chorobami nebo závažnými abnormalitami ve funkci jater nebo ledvin;
• Těhotná nebo plánující těhotenství do 2 let;
• Účast v další klinické studii do 3 měsíců;
• Podle posouzení multidisciplinárního týmu centra není vhodné k zápisu.