Estimulación eléctrica del subículo para la epilepsia del lóbulo temporal con esclerosis biliteral del hipocampo (SESTB)

Criterios de inclusión:

• Los participantes tienen entre 14 y 65 años.
• Refractario a medicamentos anticonvulsivos (ASM).
• Después de una evaluación preoperatoria integral, los pacientes que se consideran inadecuados o rechazan la cirugía de resección, o aquellos para quienes los efectos de la resección del foco epiléptico y la cirugía de termocoagulación no son satisfactorios.
• Los participantes deben haber tenido una monitorización por video-EEG no invasiva que revele semiología de las convulsiones y un EEG ictal compatible con epilepsia del lóbulo temporal bilateral.
• Atrofia biliteral del hipocampo en imágenes de resonancia magnética T1 con aumento de la señal mesial ipsilateral en imágenes de T2
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Diagnosticado con epilepsia generalizada o hereditaria con mutaciones en el gen del canal iónico;
• Convulsiones psicógenas no epilépticas dentro de los 12 meses;
• Presencia de un dispositivo médico de estimulación eléctrica implantado en cualquier parte del cuerpo (p. ej., marcapasos, estimulador de la médula espinal, neuroestimulación sensible) o cualquier implante metálico en la cabeza (p. ej., clips de aneurisma, implantes cocleares). Nota: Se permiten estimuladores del nervio vago si el parámetro permanece estable durante al menos 3 meses antes de la visita de selección;
• Factores de riesgo que pondrían al participante en riesgo de sufrir hemorragia intraoperatoria o posoperatoria. (p. ej., anomalías de la coagulación, etc.) o la necesidad de anticoagulación crónica o medicamentos de agregación antiplaquetaria;
• CI <55 o disfunción cognitiva grave, incapaz de completar el estudio;
• Diagnosticado con un trastorno neurológico progresivo (incluida la encefalitis progresiva de Rasmussen, etc.);
• Diagnosticado con un trastorno neuropsiquiátrico grave como demencia, depresión mayor (ingreso a una especialidad psiquiátrica/hospital dentro de los 5 años o cualquier tendencia suicida o autolesiva), esquizofrenia o trastornos neurodegenerativos;
• Diagnosticado con otros trastornos físicos graves, enfermedades internas o anomalías graves en la función hepática o renal;
• Embarazada o que planea quedar embarazada dentro de 2 años;
• Participación en otro estudio clínico dentro de los 3 meses;
• No apto para matrícula según valoración del equipo multidisciplinar del centro.