- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437847
Posouzení potřeby použití krátkých kognitivních testů pro francouzské praktické lékaře/rodinné lékaře
15. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Prevalence kognitivních poruch se neustále zvyšuje, v roce 2016 bylo ve Francii postiženo 1,2 milionu pacientů.
Demence je v současnosti sedmou nejčastější příčinou úmrtí.
Při absenci dostupné léčby se systematický screening nedoporučuje.
K udržení úrovně autonomie pacienta doma se však doporučuje kognitivní hodnocení.
Cílený screening je v kompetenci praktického lékaře.
Nejnovější doporučení HAS (2011) zdůrazňují použití MMSE jako přístupu první linie, neexistují žádná doporučení týkající se krátkých testů.
Rané kognitivní hodnocení je omezeno časem potřebným k provedení testů a znalostmi o dostupných nástrojích.
Kodex je krátký test, jeho senzitivita (92 %) a specificita (85 %) jej řadí mezi nejvíce diskriminační skóre.
Ve Francii je málo využíván.
Cílem této práce je zhodnotit vzdělávací potřeby praktických lékařů v krátkých testech.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
481
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Součástí budou praktičtí lékaři regionu AURA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři regionu AURA, v činnosti, univerzitní školitel nebo ne, vyškolení nebo neškolení v geriatrii.
Kritéria vyloučení:
- Praktičtí lékaři s exkluzivní ordinací v pediatrii, gynekologii, estetice, rehabilitaci a homeopatii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní dotazník 1
Časové okno: Měsíc: 1, 3, 6
|
Posouzení nutnosti použití krátkých kognitivních testů
|
Měsíc: 1, 3, 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní dotazník 2
Časové okno: Měsíc: 1, 3, 6
|
Posouzení očekávání ohledně projektu školení praktických lékařů k používání nástroje Codex (Součet = 4 nebo 5: = CODEX normální ; Součet = 0, 1, 2 nebo 3 = CODEX abnormální)
|
Měsíc: 1, 3, 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN632024/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .