- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437847
Vurdering av behovet for å bruke korte kognitive tester for franske allmennleger/familieleger
15. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Prevalensen av kognitive lidelser øker stadig, med 1,2 millioner pasienter rammet i Frankrike i 2016.
Demens er for tiden den syvende ledende dødsårsaken.
I mangel av tilgjengelig behandling anbefales ikke systematisk screening.
Imidlertid anbefales kognitiv evaluering for å opprettholde et nivå av autonomi for pasienten hjemme.
Målrettet screening er allmennlegens ansvar.
De siste anbefalingene fra HAS (2011) fremhever bruken av MMSE som en førstelinjetilnærming, det er ingen anbefalinger angående korte tester.
Tidlig kognitiv vurdering er begrenset av tiden det tar å utføre testene og kunnskapen om tilgjengelige verktøy.
Codex er en kort test, dens sensitivitet (92%) og spesifisitet (85%) plasserer den blant de mest diskriminerende poengsummene.
Det er underutnyttet i Frankrike.
Målet med denne oppgaven er å vurdere opplæringsbehovene til allmennleger i korte prøver.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
481
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allmennleger i AURA-regionen vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennleger i AURA-regionen, i aktivitet, universitetsveileder eller ikke, utdannet eller ikke utdannet i geriatri.
Ekskluderingskriterier:
- Allmennleger med eksklusiv praksis innen pediatri, gynekologi, estetikk, rehabilitering og homeopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativt spørreskjema 1
Tidsramme: Måned: 1, 3, 6
|
Vurdering av behov for å bruke korte kognitive tester
|
Måned: 1, 3, 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativt spørreskjema 2
Tidsramme: Måned: 1, 3, 6
|
Vurdering av forventningen til et prosjekt for opplæring av allmennleger til å bruke Codex-verktøyet (Sum = 4 eller 5: = CODEX normal; Sum = 0, 1, 2 eller 3 = CODEX unormal)
|
Måned: 1, 3, 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN632024/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .