- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437847
Valutazione della necessità di utilizzare test cognitivi brevi per i medici di medicina generale/medici di famiglia francesi
15 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La prevalenza dei disturbi cognitivi è in costante aumento, con 1,2 milioni di pazienti affetti in Francia nel 2016.
La demenza è attualmente la settima causa di morte.
In assenza di trattamenti disponibili, lo screening sistematico non è raccomandato.
Tuttavia, si raccomanda una valutazione cognitiva per mantenere un livello di autonomia per il paziente a casa.
Lo screening mirato è responsabilità del medico di medicina generale.
Le ultime raccomandazioni dell'HAS (2011) evidenziano l'uso del MMSE come approccio di prima linea, non ci sono raccomandazioni riguardanti test brevi.
La valutazione cognitiva precoce è limitata dal tempo necessario per eseguire i test e dalla conoscenza degli strumenti disponibili.
Il Codex è un test breve, la sua sensibilità (92%) e specificità (85%) lo collocano tra i punteggi più discriminatori.
In Francia è sottoutilizzato.
L'obiettivo di questa tesi è valutare i bisogni formativi dei medici di medicina generale attraverso prove brevi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
481
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i medici di medicina generale della Regione AURA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di medicina generale della Regione AURA, in attività, supervisore universitario e non, formati o non formati in geriatria.
Criteri di esclusione:
- Medici di medicina generale con studi esclusivi in pediatria, ginecologia, estetica, riabilitazione e omeopatia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario quantitativo 1
Lasso di tempo: Mese: 1, 3, 6
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Valutazione della necessità di utilizzare test cognitivi brevi
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Mese: 1, 3, 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario quantitativo 2
Lasso di tempo: Mese: 1, 3, 6
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Valutazione dell'aspettativa rispetto ad un progetto di formazione dei medici di medicina generale all'utilizzo dello strumento Codex (Somma = 4 o 5: = CODEX normale; Somma = 0, 1, 2 o 3 = CODEX anormale)
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Mese: 1, 3, 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN632024/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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