- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437847
Avaliação da necessidade de uso de testes cognitivos curtos para clínicos gerais/médicos de família franceses
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A prevalência de distúrbios cognitivos está em constante aumento, com 1,2 milhões de pacientes afetados em França em 2016.
A demência é atualmente a sétima principal causa de morte.
Na ausência de tratamento disponível, o rastreio sistemático não é recomendado.
Contudo, a avaliação cognitiva é recomendada para manter um nível de autonomia do paciente em casa.
A triagem direcionada é de responsabilidade do clínico geral.
As últimas recomendações da HAS (2011) destacam o uso do MEEM como abordagem de primeira linha, não há recomendações quanto a testes curtos.
A avaliação cognitiva precoce é limitada pelo tempo necessário para a realização dos testes e pelo conhecimento das ferramentas disponíveis.
O Codex é um teste curto, sua sensibilidade (92%) e especificidade (85%) o colocam entre os escores mais discriminatórios.
É subutilizado na França.
O objetivo desta tese é avaliar as necessidades de formação dos médicos generalistas em testes curtos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
481
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos médicos de clínica geral da Região AURA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de clínica geral da Região AURA, em atividade, supervisores universitários ou não, formados ou não em geriatria.
Critério de exclusão:
- Clínicos gerais com práticas exclusivas em pediatria, ginecologia, estética, reabilitação e homeopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário quantitativo 1
Prazo: Mês: 1, 3, 6
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Avaliação da necessidade de utilização de testes cognitivos curtos
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Mês: 1, 3, 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário quantitativo 2
Prazo: Mês: 1, 3, 6
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Avaliação da expectativa em relação a um projeto de formação de clínicos gerais para utilização da ferramenta Codex (Soma = 4 ou 5: = CODEX normal; Soma = 0, 1, 2 ou 3 = CODEX anormal)
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Mês: 1, 3, 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN632024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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