Cévna při Onemocnění věnčitých tepen
Tloušťka cévnatky může vrhnout světlo na časné onemocnění koronárních tepen
Účel: Zkoumat jakýkoli vztah mezi tloušťkou cévnatky (CTh) a onemocněním koronárních tepen (CAD), zejména v jeho dřívějších stadiích, než byly klinicky zjevné.
Typ studie: Retrospektivní, průřezová observační studie
Metody:
Prostředí: Studie byla provedena ve dvou institucích; pacienti byli přijati do městské nemocnice Balikesir. Oftalmologická vyšetření a koronární angiogramy byly provedeny v Balikesir City Hospital. Analýza koronárních angiogramů včetně Gensiniho skóre byla provedena v Bursa Education and Research Hospital.
Studijní populace: Studijní skupina zahrnovala 68 pacientů s dokumentovanou CAD a 60 zdravých kontrolních subjektů. Ze studijních skupin byli vyloučeni pacienti s vysokou krátkozrakostí, šedým zákalem, retinálním vaskulárním onemocněním, operací sítnice, retinální dystrofií, laserovou fotokoagulací, intravitreální anti-VEGF léčbou, glaukomem, uveitidou, poruchami sítnice, jakýmikoli systémovými onemocněními.
Postup pozorování: Refrakční vyšetření, korigovaná zraková ostrost, měření nitroočního tlaku, vyšetření předního a zadního segmentu. Po měření tloušťky makuly a vrstvy nervových vláken sítnice byla tloušťka cévnatky obou očí hodnocena pomocí optické koherentní tomografie se zvýšenou hloubkou zobrazování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Balikesir City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální koronární cévy při koronarografii pro zdravou kontrolní skupinu
- Bez jakýchkoli ekvivalentních onemocnění koronárních tepen, jako je onemocnění periferních tepen, cerebrovaskulární onemocnění a mrtvice pro zdravou kontrolní skupinu
- Schopnost dát informovaný souhlas se studií
- Onemocnění koronárních tepen se stenózou zjištěnou na koronárním angiogramu pro skupinu onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- Vysoká krátkozrakost (> 6D)
- Šedý zákal
- Cévní onemocnění sítnice
- Operace sítnice
- Retinální dystrofie
- Laserová fotokoagulace
- Intravitreální léčba anti-VEGF
- Glaukom
- Uveitida
- Poruchy sítnice (zahrnující diabetický makulární edém, diabetická/hypertenzní retinopatie, okluze žil, retinální dystrofie, epiretinální membrána, vitreomakulární trakce, věkem podmíněná makulární degenerace)
- Jakákoli systémová onemocnění
- Obezita (index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m²)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina Zdravá
|
Vylepšená hloubková optická koherentní tomografie (EDI-OCT) pomocí Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
|
Skupina onemocnění koronárních tepen
|
Vylepšená hloubková optická koherentní tomografie (EDI-OCT) pomocí Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka cévnatky u zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
|
mikron
|
1 den
|
|
Tloušťka choroidey u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 1 den
|
mikron
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSH-131/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .