Choroidea bij coronaire hartziekte
De dikte van het choroidea kan licht werpen op vroege coronaire hartziekte
Doel: Het onderzoeken van elke relatie tussen de dikte van het vaatvlies (CTh) en coronaire hartziekte (CAD), vooral in de eerdere stadia voordat deze klinisch duidelijk zijn.
Opzet: Retrospectief, cross-sectioneel observationeel onderzoek
Methoden:
SNELHEID: Het onderzoek werd uitgevoerd in twee instellingen; patiënten werden gerekruteerd in het Balikesir City Hospital. De oogheelkundige onderzoeken en coronaire angiogrammen werden uitgevoerd in het Balikesir City Hospital. De analyse van de coronaire angiogrammen, inclusief Gensini-scores, werd uitgevoerd in het Bursa Education and Research Hospital.
Studiepopulatie: De studiegroep bestond uit 68 patiënten met gedocumenteerde CAD en 60 gezonde controlepersonen. Patiënten met hoge bijziendheid, cataract, retinale vasculaire aandoeningen, retinale chirurgie, retinale dystrofie, laserfotocoagulatie, intravitreale anti-VEGF-behandeling, glaucoom, uveïtis, retinale aandoeningen en eventuele systemische ziekten werden uitgesloten van de onderzoeksgroepen.
Observatieprocedure: refractief onderzoek, gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire drukmetingen, onderzoeken van het voorste en achterste segment. Na metingen van de maculaire dikte en de retinale zenuwvezellaag werd de choroïdale dikte van beide ogen beoordeeld door middel van verbeterde diepte-imaging optische coherentietomografie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Balikesir City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale coronaires bij coronaire angiografie voor gezonde controlegroep
- Zonder enige kransslagaderziekte zijn ziekten die gelijkwaardig zijn aan ziekten zoals perifere aderziekte, cerebrovasculaire ziekte en beroerte voor een gezonde controlegroep
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
- Coronaire hartziekte met stenose gedetecteerd in coronaire angiogram voor de groep coronaire hartziekten
Uitsluitingscriteria:
- Hoge bijziendheid (> 6D)
- Staar
- Retinale vaatziekte
- Netvliesoperatie
- Retinale dystrofie
- Laserfotocoagulatie
- Intravitreale anti-VEGF-behandeling
- Glaucoom
- Uveïtis
- Netvliesaandoeningen (waaronder diabetisch maculair oedeem, diabetische/hypertensieve retinopathie, aderocclusies, retinale dystrofie, epiretinaal membraan, vitreomaculaire tractie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie)
- Eventuele systemische ziekten
- Obesitas (body-mass index ≥30 kg/m²)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle Gezonde groep
|
Verbeterde optische coherentietomografie met dieptebeeldvorming (EDI-OCT) met behulp van de Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, VS)
|
|
Coronaire hartziektegroep
|
Verbeterde optische coherentietomografie met dieptebeeldvorming (EDI-OCT) met behulp van de Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, VS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
|
micron
|
1 dag
|
|
Choroïdale dikte bij patiënten met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
micron
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSH-131/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .