- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442176
Choroid ved koronararteriesygdom
Choroidtykkelse kan kaste lys over tidlig koronararteriesygdom
Formål: At undersøge ethvert forhold mellem choroideatykkelse (CTh) og koronararteriesygdom (CAD), især i dens tidligere stadier, før den er klinisk tydelig.
Design: Retrospektiv, tværsnitsobservationsundersøgelse
Metoder:
Indstilling: Undersøgelsen blev udført i to institutioner; patienter blev rekrutteret på Balikesir City Hospital. De oftalmologiske undersøgelser og koronarangiogrammer blev udført på Balikesir City Hospital. Analysen af koronarangiogrammerne inklusive Gensini-scoring blev udført på Bursa Education and Research Hospital.
Undersøgelsespopulation: Studiegruppen omfattede 68 patienter med dokumenteret CAD og 60 raske kontrolpersoner. Patienter med høj nærsynethed, grå stær, retinal vaskulær sygdom, retinal kirurgi, retinal dystrofi, laserfotokoagulation, intravitreal anti-VEGF-behandling, glaukom, uveitis, retinale lidelser, alle systemiske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsesgrupperne.
Observationsprocedure: Brydningsundersøgelse, korrigeret synsstyrke, intraokulære trykmålinger, anterior og posterior segmentundersøgelser. Efter målinger af makulær tykkelse og retinal nervefiberlag blev choroidal tykkelse af begge øjne vurderet ved forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun
- Balikesir City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale koronararter ved koronar angiografi for rask kontrolgruppe
- Uden nogen koronararteriesygdom tilsvarende sygdomme såsom perifer arteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og slagtilfælde for rask kontrolgruppe
- Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
- Koronararteriesygdom med stenose påvist i koronar angiogram for koronararteriesygdomsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Høj nærsynethed (> 6D)
- Grå stær
- Retinal vaskulær sygdom
- Nethindekirurgi
- Nethindedystrofi
- Laser fotokoagulation
- Intravitreal anti-VEGF behandling
- Grøn stær
- Uveitis
- Nethindelidelser (omfattende diabetisk makulaødem, diabetisk/hypertensiv retinopati, veneokklusioner, retinal dystrofi, epiretinal membran, vitreomakulær trækkraft, aldersrelateret makuladegeneration)
- Eventuelle systemiske sygdomme
- Fedme (kropsmasseindeks ≥30 kg/m²)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styr Sund gruppe
|
Forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT) ved hjælp af Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
|
Koronararteriesygdomsgruppe
|
Forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT) ved hjælp af Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
|
mikron
|
1 dag
|
|
Choroidal tykkelse hos patienter med koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 dag
|
mikron
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Ledende efterforsker: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Ledende efterforsker: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSH-131/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .