- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06442176
Coroide nella malattia coronarica
Lo spessore della coroide può far luce sulla malattia coronarica precoce
Scopo: indagare qualsiasi relazione tra spessore della coroide (CTh) e malattia coronarica (CAD), in particolare nelle sue fasi iniziali prima che sia clinicamente evidente.
DISEGNO: Studio osservazionale retrospettivo e trasversale
Metodi:
Ambientazione: lo studio è stato condotto in due istituzioni; i pazienti sono stati reclutati presso il Balikesir City Hospital. Gli esami oftalmologici e gli angiogrammi coronarici sono stati eseguiti presso l'ospedale della città di Balikesir. L'analisi degli angiogrammi coronarici, incluso il punteggio Gensini, è stata condotta presso il Bursa Education and Research Hospital.
Popolazione in studio: il gruppo di studio comprendeva 68 pazienti con CAD documentata e 60 soggetti sani di controllo. Dai gruppi di studio sono stati esclusi i pazienti con miopia elevata, cataratta, malattia vascolare retinica, chirurgia retinica, distrofia retinica, fotocoagulazione laser, trattamento intravitreale anti-VEGF, glaucoma, uveite, disturbi retinici e qualsiasi malattia sistemica.
Procedura di osservazione: esame refrattivo, acuità visiva corretta, misurazioni della pressione intraoculare, esami del segmento anteriore e posteriore. Dopo la misurazione dello spessore maculare e dello strato di fibre nervose retiniche, lo spessore coroideale di entrambi gli occhi è stato valutato mediante tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità potenziato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino
- Balikesir City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronarie normali all'angiografia coronarica per il gruppo di controllo sano
- Senza alcuna malattia coronarica malattie equivalenti come malattia delle arterie periferiche, malattie cerebrovascolari e ictus per il gruppo di controllo sano
- Capacità di fornire il consenso informato per lo studio
- Malattia coronarica con stenosi rilevata nell'angiografia coronarica per il gruppo malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- Miopia elevata (> 6D)
- Cataratta
- Malattia vascolare retinica
- Chirurgia retinica
- Distrofia retinica
- Fotocoagulazione laser
- Trattamento intravitreale anti-VEGF
- Glaucoma
- Uveite
- Disturbi retinici (compresi edema maculare diabetico, retinopatia diabetica/ipertensiva, occlusioni venose, distrofia retinica, membrana epiretinica, trazione vitreomaculare, degenerazione maculare legata all'età)
- Eventuali malattie sistemiche
- Obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m²)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllare il gruppo sano
|
Tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorato (EDI-OCT) utilizzando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
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Gruppo di malattie coronariche
|
Tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorato (EDI-OCT) utilizzando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore coroidale in soggetti sani
Lasso di tempo: 1 giorno
|
micron
|
1 giorno
|
|
Spessore coroidale nei pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
micron
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Investigatore principale: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Investigatore principale: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSH-131/21
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