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Coroide nella malattia coronarica

2 giugno 2024 aggiornato da: ERHAN TENEKECIOGLU, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Lo spessore della coroide può far luce sulla malattia coronarica precoce

Scopo: indagare qualsiasi relazione tra spessore della coroide (CTh) e malattia coronarica (CAD), in particolare nelle sue fasi iniziali prima che sia clinicamente evidente.

DISEGNO: Studio osservazionale retrospettivo e trasversale

Metodi:

Ambientazione: lo studio è stato condotto in due istituzioni; i pazienti sono stati reclutati presso il Balikesir City Hospital. Gli esami oftalmologici e gli angiogrammi coronarici sono stati eseguiti presso l'ospedale della città di Balikesir. L'analisi degli angiogrammi coronarici, incluso il punteggio Gensini, è stata condotta presso il Bursa Education and Research Hospital.

Popolazione in studio: il gruppo di studio comprendeva 68 pazienti con CAD documentata e 60 soggetti sani di controllo. Dai gruppi di studio sono stati esclusi i pazienti con miopia elevata, cataratta, malattia vascolare retinica, chirurgia retinica, distrofia retinica, fotocoagulazione laser, trattamento intravitreale anti-VEGF, glaucoma, uveite, disturbi retinici e qualsiasi malattia sistemica.

Procedura di osservazione: esame refrattivo, acuità visiva corretta, misurazioni della pressione intraoculare, esami del segmento anteriore e posteriore. Dopo la misurazione dello spessore maculare e dello strato di fibre nervose retiniche, lo spessore coroideale di entrambi gli occhi è stato valutato mediante tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità potenziato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Balıkesir, Tacchino
        • Balikesir City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti ad angiografia coronarica eseguita dal Dipartimento di Cardiologia su base elettiva programmata in seguito a cambiamenti ischemici rilevati durante lo stress test su tapis roulant o ad almeno il 5% del carico ischemico determinato mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) convenzionale e imaging di perfusione miocardica (MPI). .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coronarie normali all'angiografia coronarica per il gruppo di controllo sano
  • Senza alcuna malattia coronarica malattie equivalenti come malattia delle arterie periferiche, malattie cerebrovascolari e ictus per il gruppo di controllo sano
  • Capacità di fornire il consenso informato per lo studio
  • Malattia coronarica con stenosi rilevata nell'angiografia coronarica per il gruppo malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Miopia elevata (> 6D)
  • Cataratta
  • Malattia vascolare retinica
  • Chirurgia retinica
  • Distrofia retinica
  • Fotocoagulazione laser
  • Trattamento intravitreale anti-VEGF
  • Glaucoma
  • Uveite
  • Disturbi retinici (compresi edema maculare diabetico, retinopatia diabetica/ipertensiva, occlusioni venose, distrofia retinica, membrana epiretinica, trazione vitreomaculare, degenerazione maculare legata all'età)
  • Eventuali malattie sistemiche
  • Obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m²)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare il gruppo sano
Tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorato (EDI-OCT) utilizzando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
Gruppo di malattie coronariche
Tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorato (EDI-OCT) utilizzando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore coroidale in soggetti sani
Lasso di tempo: 1 giorno
micron
1 giorno
Spessore coroidale nei pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 giorno
micron
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigatore principale: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigatore principale: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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