Хориоидея при ишемической болезни сердца
Толщина сосудистой оболочки может пролить свет на раннюю ишемическую болезнь сердца
Цель: изучить любую взаимосвязь между толщиной хориоидеи (КТх) и ишемической болезнью сердца (ИБС), особенно на ранних стадиях, прежде чем она станет клинически очевидной.
Дизайн: Ретроспективное перекрестное обсервационное исследование.
Методы:
Условия: Исследование проводилось в двух учреждениях; Пациенты были набраны в городской больнице Балыкесира. Офтальмологическое обследование и коронарография были проведены в городской больнице Балыкесир. Анализ коронарных ангиограмм, включая оценку Генсини, проводился в Образовательно-исследовательской больнице Бурсы.
Исследуемая группа: Исследуемая группа состояла из 68 пациентов с подтвержденной ИБС и 60 здоровых субъектов контрольной группы. Из групп исследования были исключены пациенты с миопией высокой степени, катарактой, сосудистыми заболеваниями сетчатки, операциями на сетчатке, дистрофией сетчатки, лазерной фотокоагуляцией, интравитреальной анти-VEGF терапией, глаукомой, увеитом, нарушениями сетчатки, любыми системными заболеваниями.
Процедура наблюдения: рефракционное исследование, корригированная острота зрения, измерение внутриглазного давления, исследование переднего и заднего отрезка. После измерения толщины макулы и слоя нервных волокон сетчатки, толщина хориоидеи обоих глаз оценивалась с помощью оптической когерентной томографии с улучшенной глубинной визуализацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция
- Balikesir City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нормальные коронарные сосуды при коронарографии у здоровых контрольной группы
- Без каких-либо заболеваний, эквивалентных ишемической болезни сердца, таких как заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания и инсульт, для здоровой контрольной группы.
- Возможность дать информированное согласие на исследование
- Ишемическая болезнь сердца со стенозом, выявленным при коронарографии в группе ИБС
Критерий исключения:
- Близорукость высокой степени (>6D)
- Катаракта
- Сосудистые заболевания сетчатки
- Хирургия сетчатки
- Дистрофия сетчатки
- Лазерная фотокоагуляция
- Интравитреальное лечение анти-VEGF
- Глаукома
- Увеит
- Нарушения сетчатки (включая диабетический макулярный отек, диабетическую/гипертоническую ретинопатию, окклюзию вен, дистрофию сетчатки, эпиретинальную мембрану, витреомакулярную тракцию, возрастную дегенерацию желтого пятна)
- Любые системные заболевания
- Ожирение (индекс массы тела ≥30 кг/м²)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная здоровая группа
|
Оптическая когерентная томография с улучшенной глубинной визуализацией (EDI-OCT) с использованием Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Франклин, Массачусетс, США)
|
|
Группа ишемической болезни сердца
|
Оптическая когерентная томография с улучшенной глубинной визуализацией (EDI-OCT) с использованием Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Франклин, Массачусетс, США)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи у здоровых субъектов
Временное ограничение: 1 день
|
микрон
|
1 день
|
|
Толщина хориоидеи у больных ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: 1 день
|
микрон
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Главный следователь: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Главный следователь: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSH-131/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .