冠動脈疾患における脈絡膜
2024年6月2日 更新者：ERHAN TENEKECIOGLU、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
脈絡膜の厚さが初期の冠動脈疾患の解明につながる可能性がある
目的: 脈絡膜厚さ (CTh) と冠動脈疾患 (CAD) の間の関係を、特に臨床的に明らかになる前の初期段階で調査すること。
デザイン: 遡及的、横断的観察研究
方法:
設定: 研究は 2 つの施設で実施されました。患者はバルケシル市立病院に集められた。 眼科検査と冠動脈造影検査はバルケシル市立病院で実施されました。 Gensini スコアリングを含む冠動脈造影図の分析は、ブルサ教育研究病院で実施されました。
研究対象者: 研究グループは、CAD が証明された患者 68 名と健康な対照被験者 60 名で構成されました。 高度近視、白内障、網膜血管疾患、網膜手術、網膜ジストロフィー、レーザー光凝固術、抗VEGF硝子体内治療、緑内障、ぶどう膜炎、網膜障害、全身疾患を有する患者は研究グループから除外された。
観察手順：屈折検査、矯正視力、眼圧測定、前眼部・後眼部検査。 黄斑の厚さと網膜神経線維層の測定に続いて、両眼の脈絡膜の厚さを強化深度画像光コヒーレンストモグラフィーによって評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Balıkesir、七面鳥
- Balikesir City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての研究参加者は、トレッドミル負荷試験で虚血性変化が検出された後、または従来の単光子放射型コンピュータ断層撮影法（SPECT）心筋灌流イメージング（MPI）で少なくとも5％の虚血負荷が測定された後、選択的スケジュールに基づいて心臓病科によって冠動脈造影検査を受けました。 。
説明
包含基準:
- 健康な対照群の冠動脈造影における正常な冠動脈
- 冠状動脈疾患がない、末梢動脈疾患、脳血管疾患、脳卒中などの同等の疾患がない健康な対照群
- 研究に対するインフォームドコンセントを与える能力
- 冠動脈疾患群の冠動脈造影検査で狭窄を伴う冠動脈疾患が検出された
除外基準:
- 強度近視 (> 6D)
- 白内障
- 網膜血管疾患
- 網膜手術
- 網膜ジストロフィー
- レーザー光凝固術
- 抗VEGF硝子体内治療
- 緑内障
- ぶどう膜炎
- 網膜障害（糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性/高血圧性網膜症、静脈閉塞、網膜ジストロフィー、網膜上膜、硝子体黄斑牽引、加齢黄斑変性を含む）
- あらゆる全身疾患
- 肥満 (BMI ≧ 30 kg/m²)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール健康グループ
|
Heidelberg Spectralis HRA + OCT を使用した拡張深度イメージング光コヒーレンストモグラフィー (EDI-OCT) (Heidelberg Engineering, Inc.、フランクリン、マサチューセッツ州、米国)
|
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冠動脈疾患グループ
|
Heidelberg Spectralis HRA + OCT を使用した拡張深度イメージング光コヒーレンストモグラフィー (EDI-OCT) (Heidelberg Engineering, Inc.、フランクリン、マサチューセッツ州、米国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健常者の脈絡膜の厚さ
時間枠：1日
|
ミクロン
|
1日
|
|
冠動脈疾患患者の脈絡膜の厚さ
時間枠：1日
|
ミクロン
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hakan Tenekecioglu, MD、Balikesir City Hospital
- 主任研究者：Iskender Kadife, MD、Balikesir City Hospital
- 主任研究者：Erhan Tenekecioglu、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月21日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月2日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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