- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442176
Aderhaut bei koronarer Herzkrankheit
Die Dicke der Aderhaut kann Aufschluss über frühe Erkrankungen der Herzkranzgefäße geben
Zweck: Untersuchung jeglicher Beziehung zwischen der Aderhautdicke (CTh) und koronarer Herzkrankheit (KHK), insbesondere in ihren früheren Stadien, bevor sie klinisch erkennbar sind.
Design: Retrospektive Querschnittsbeobachtungsstudie
Methoden:
Setting: Die Studie wurde in zwei Institutionen durchgeführt; Patienten wurden im Balikesir City Hospital rekrutiert. Die augenärztlichen Untersuchungen und Koronarangiogramme wurden im Stadtkrankenhaus Balikesir durchgeführt. Die Analyse der Koronarangiogramme einschließlich der Gensini-Bewertung wurde im Bursa Education and Research Hospital durchgeführt.
Studienpopulation: Die Studiengruppe umfasste 68 Patienten mit dokumentierter CAD und 60 gesunde Kontrollpersonen. Patienten mit hoher Myopie, Katarakten, Netzhautgefäßerkrankungen, Netzhautoperationen, Netzhautdystrophie, Laserphotokoagulation, intravitrealer Anti-VEGF-Behandlung, Glaukom, Uveitis, Netzhauterkrankungen und anderen systemischen Erkrankungen wurden aus den Studiengruppen ausgeschlossen.
Beobachtungsverfahren: Brechungsuntersuchung, korrigierte Sehschärfe, Augeninnendruckmessungen, Untersuchungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts. Nach Messungen der Makuladicke und der Nervenfaserschicht der Netzhaut wurde die Aderhautdicke beider Augen durch optische Kohärenztomographie mit verbesserter Tiefendarstellung beurteilt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Balıkesir, Truthahn
- Balikesir City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Koronargefäße bei der Koronarangiographie für eine gesunde Kontrollgruppe
- Ohne koronare Herzkrankheit äquivalente Erkrankungen wie periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung und Schlaganfall für die gesunde Kontrollgruppe
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
- Koronare Herzkrankheit mit Stenose im Koronarangiogramm für die Gruppe der koronaren Herzkrankheiten
Ausschlusskriterien:
- Hohe Myopie (> 6D)
- Katarakte
- Gefäßerkrankung der Netzhaut
- Netzhautchirurgie
- Netzhautdystrophie
- Laser-Photokoagulation
- Intravitreale Anti-VEGF-Behandlung
- Glaukom
- Uveitis
- Netzhauterkrankungen (einschließlich diabetischem Makulaödem, diabetischer/hypertensiver Retinopathie, Venenverschlüssen, Netzhautdystrophie, epiretinaler Membran, vitreomakulärer Traktion, altersbedingter Makuladegeneration)
- Alle systemischen Erkrankungen
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥30 kg/m²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollieren Sie die gesunde Gruppe
|
Verbesserte Tiefenbildgebung der optischen Kohärenztomographie (EDI-OCT) mit dem Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
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Gruppe für koronare Herzkrankheiten
|
Verbesserte Tiefenbildgebung der optischen Kohärenztomographie (EDI-OCT) mit dem Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aderhautdicke bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mikron
|
1 Tag
|
|
Aderhautdicke bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mikron
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Hauptermittler: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Hauptermittler: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSH-131/21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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