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Aderhaut bei koronarer Herzkrankheit

2. Juni 2024 aktualisiert von: ERHAN TENEKECIOGLU, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Die Dicke der Aderhaut kann Aufschluss über frühe Erkrankungen der Herzkranzgefäße geben

Zweck: Untersuchung jeglicher Beziehung zwischen der Aderhautdicke (CTh) und koronarer Herzkrankheit (KHK), insbesondere in ihren früheren Stadien, bevor sie klinisch erkennbar sind.

Design: Retrospektive Querschnittsbeobachtungsstudie

Methoden:

Setting: Die Studie wurde in zwei Institutionen durchgeführt; Patienten wurden im Balikesir City Hospital rekrutiert. Die augenärztlichen Untersuchungen und Koronarangiogramme wurden im Stadtkrankenhaus Balikesir durchgeführt. Die Analyse der Koronarangiogramme einschließlich der Gensini-Bewertung wurde im Bursa Education and Research Hospital durchgeführt.

Studienpopulation: Die Studiengruppe umfasste 68 Patienten mit dokumentierter CAD und 60 gesunde Kontrollpersonen. Patienten mit hoher Myopie, Katarakten, Netzhautgefäßerkrankungen, Netzhautoperationen, Netzhautdystrophie, Laserphotokoagulation, intravitrealer Anti-VEGF-Behandlung, Glaukom, Uveitis, Netzhauterkrankungen und anderen systemischen Erkrankungen wurden aus den Studiengruppen ausgeschlossen.

Beobachtungsverfahren: Brechungsuntersuchung, korrigierte Sehschärfe, Augeninnendruckmessungen, Untersuchungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts. Nach Messungen der Makuladicke und der Nervenfaserschicht der Netzhaut wurde die Aderhautdicke beider Augen durch optische Kohärenztomographie mit verbesserter Tiefendarstellung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn
        • Balikesir City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Studienteilnehmern wurde eine Koronarangiographie von der Abteilung für Kardiologie auf elektiver geplanter Basis durchgeführt, nachdem ischämische Veränderungen im Laufband-Stresstest festgestellt wurden oder eine ischämische Belastung von mindestens 5 % mittels konventioneller Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) und Myokardperfusionsbildgebung (MPI) festgestellt wurde. .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Koronargefäße bei der Koronarangiographie für eine gesunde Kontrollgruppe
  • Ohne koronare Herzkrankheit äquivalente Erkrankungen wie periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung und Schlaganfall für die gesunde Kontrollgruppe
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  • Koronare Herzkrankheit mit Stenose im Koronarangiogramm für die Gruppe der koronaren Herzkrankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Myopie (> 6D)
  • Katarakte
  • Gefäßerkrankung der Netzhaut
  • Netzhautchirurgie
  • Netzhautdystrophie
  • Laser-Photokoagulation
  • Intravitreale Anti-VEGF-Behandlung
  • Glaukom
  • Uveitis
  • Netzhauterkrankungen (einschließlich diabetischem Makulaödem, diabetischer/hypertensiver Retinopathie, Venenverschlüssen, Netzhautdystrophie, epiretinaler Membran, vitreomakulärer Traktion, altersbedingter Makuladegeneration)
  • Alle systemischen Erkrankungen
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥30 kg/m²)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollieren Sie die gesunde Gruppe
Verbesserte Tiefenbildgebung der optischen Kohärenztomographie (EDI-OCT) mit dem Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
Gruppe für koronare Herzkrankheiten
Verbesserte Tiefenbildgebung der optischen Kohärenztomographie (EDI-OCT) mit dem Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Mikron
1 Tag
Aderhautdicke bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Tag
Mikron
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
  • Hauptermittler: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
  • Hauptermittler: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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