- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442176
Coroides en la enfermedad de las arterias coronarias
El grosor de la coroides puede arrojar luz sobre la enfermedad arterial coronaria temprana
Propósito: Investigar cualquier relación entre el espesor de la coroides (CTh) y la enfermedad de las arterias coronarias (EAC), particularmente en sus etapas más tempranas antes de ser clínicamente evidente.
Diseño: Estudio observacional retrospectivo y transversal.
Métodos:
Ámbito: El estudio se realizó en dos instituciones; Los pacientes fueron reclutados en el Hospital de la ciudad de Balikesir. Los exámenes oftalmológicos y las angiografías coronarias se realizaron en el Hospital de la ciudad de Balikesir. El análisis de las angiografías coronarias, incluida la puntuación de Gensini, se realizó en el Hospital de Investigación y Educación de Bursa.
Población de estudio: El grupo de estudio estuvo compuesto por 68 pacientes con EAC documentada y 60 sujetos de control sanos. Se excluyeron de los grupos de estudio los pacientes con miopía alta, cataratas, enfermedad vascular de la retina, cirugía de retina, distrofia de retina, fotocoagulación con láser, tratamiento anti-VEGF intravítreo, glaucoma, uveítis, trastornos de la retina y cualquier enfermedad sistémica.
Procedimiento de observación: examen refractivo, agudeza visual corregida, mediciones de presión intraocular, exámenes de segmento anterior y posterior. Después de las mediciones del grosor macular y la capa de fibras nerviosas de la retina, se evaluó el grosor coroideo de ambos ojos mediante tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo
- Balikesir City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coronarios normales en angiografía coronaria para grupo de control sano
- Sin ninguna enfermedad equivalente a enfermedad de las arterias coronarias, como enfermedad de las arterias periféricas, enfermedad cerebrovascular y accidente cerebrovascular para el grupo de control sano
- Capacidad para dar consentimiento informado para el estudio.
- Enfermedad de las arterias coronarias con estenosis detectada en angiografía coronaria para el grupo de enfermedad de las arterias coronarias
Criterio de exclusión:
- Miopía alta (>6D)
- Cataratas
- Enfermedad vascular de la retina
- Cirugía de retina
- Distrofia de retina
- Fotocoagulación con láser
- Tratamiento intravítreo anti-VEGF
- Glaucoma
- uveítis
- Trastornos de la retina (que comprenden edema macular diabético, retinopatía diabética/hipertensiva, oclusiones venosas, distrofia retiniana, membrana epirretiniana, tracción vitreomacular, degeneración macular relacionada con la edad)
- Cualquier enfermedad sistémica.
- Obesidad (índice de masa corporal ≥30 kg/m²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control grupo sano
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Tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT) utilizando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EE. UU.)
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Grupo de enfermedad de las arterias coronarias
|
Tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT) utilizando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor coroideo en sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 día
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micrón
|
1 día
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Espesor coroideo en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 día
|
micrón
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Investigador principal: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Investigador principal: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSH-131/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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