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Coroides en la enfermedad de las arterias coronarias

2 de junio de 2024 actualizado por: ERHAN TENEKECIOGLU, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

El grosor de la coroides puede arrojar luz sobre la enfermedad arterial coronaria temprana

Propósito: Investigar cualquier relación entre el espesor de la coroides (CTh) y la enfermedad de las arterias coronarias (EAC), particularmente en sus etapas más tempranas antes de ser clínicamente evidente.

Diseño: Estudio observacional retrospectivo y transversal.

Métodos:

Ámbito: El estudio se realizó en dos instituciones; Los pacientes fueron reclutados en el Hospital de la ciudad de Balikesir. Los exámenes oftalmológicos y las angiografías coronarias se realizaron en el Hospital de la ciudad de Balikesir. El análisis de las angiografías coronarias, incluida la puntuación de Gensini, se realizó en el Hospital de Investigación y Educación de Bursa.

Población de estudio: El grupo de estudio estuvo compuesto por 68 pacientes con EAC documentada y 60 sujetos de control sanos. Se excluyeron de los grupos de estudio los pacientes con miopía alta, cataratas, enfermedad vascular de la retina, cirugía de retina, distrofia de retina, fotocoagulación con láser, tratamiento anti-VEGF intravítreo, glaucoma, uveítis, trastornos de la retina y cualquier enfermedad sistémica.

Procedimiento de observación: examen refractivo, agudeza visual corregida, mediciones de presión intraocular, exámenes de segmento anterior y posterior. Después de las mediciones del grosor macular y la capa de fibras nerviosas de la retina, se evaluó el grosor coroideo de ambos ojos mediante tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo
        • Balikesir City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A todos los participantes del estudio se les realizó una angiografía coronaria por parte del Departamento de Cardiología de forma electiva programada después de los cambios isquémicos detectados en la prueba de esfuerzo en cinta rodante o al menos el 5 % de la carga isquémica determinada mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) convencional de imágenes de perfusión miocárdica (MPI). .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Coronarios normales en angiografía coronaria para grupo de control sano
  • Sin ninguna enfermedad equivalente a enfermedad de las arterias coronarias, como enfermedad de las arterias periféricas, enfermedad cerebrovascular y accidente cerebrovascular para el grupo de control sano
  • Capacidad para dar consentimiento informado para el estudio.
  • Enfermedad de las arterias coronarias con estenosis detectada en angiografía coronaria para el grupo de enfermedad de las arterias coronarias

Criterio de exclusión:

  • Miopía alta (>6D)
  • Cataratas
  • Enfermedad vascular de la retina
  • Cirugía de retina
  • Distrofia de retina
  • Fotocoagulación con láser
  • Tratamiento intravítreo anti-VEGF
  • Glaucoma
  • uveítis
  • Trastornos de la retina (que comprenden edema macular diabético, retinopatía diabética/hipertensiva, oclusiones venosas, distrofia retiniana, membrana epirretiniana, tracción vitreomacular, degeneración macular relacionada con la edad)
  • Cualquier enfermedad sistémica.
  • Obesidad (índice de masa corporal ≥30 kg/m²)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control grupo sano
Tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT) utilizando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EE. UU.)
Grupo de enfermedad de las arterias coronarias
Tomografía de coherencia óptica con imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT) utilizando Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor coroideo en sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 día
micrón
1 día
Espesor coroideo en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 día
micrón
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigador principal: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigador principal: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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