Choroid ved koronararteriesykdom
Choroidtykkelse kan kaste lys over tidlig koronararteriesykdom
Formål: Å undersøke ethvert forhold mellom årehinnetykkelse (CTh) og koronararteriesykdom (CAD), spesielt i tidligere stadier før det er klinisk tydelig.
Design: Retrospektiv, tverrsnittsobservasjonsstudie
Metoder:
Setting: Studien ble utført i to institusjoner; pasienter ble rekruttert til Balikesir City Hospital. De oftalmologiske undersøkelsene og koronarangiogrammene ble utført på Balikesir City Hospital. Analysen av koronarangiogrammene inkludert Gensini-scoring ble utført på Bursa Education and Research Hospital.
Studiepopulasjon: Studiegruppen besto av 68 pasienter med dokumentert CAD og 60 friske kontrollpersoner. Pasienter med høy nærsynthet, grå stær, retinal vaskulær sykdom, retinal kirurgi, retinal dystrofi, laser fotokoagulasjon, intravitreal anti-VEGF behandling, glaukom, uveitt, retinal lidelser, eventuelle systemiske sykdommer ble ekskludert fra studiegruppene.
Observasjonsprosedyre: Brytningsundersøkelse, korrigert synsskarphet, intraokulære trykkmålinger, anterior og posterior segmentundersøkelser. Etter målinger av makulær tykkelse og retinal nervefiberlag, ble koroidal tykkelse på begge øyne vurdert ved forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia
- Balikesir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale koronarar ved koronar angiografi for frisk kontrollgruppe
- Uten koronarsykdom tilsvarende sykdommer som perifer arteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom og hjerneslag for sunn kontrollgruppe
- Evne til å gi informert samtykke til studien
- Koronararteriesykdom med stenose påvist i koronarangiogram for koronararteriesykdomsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Høy nærsynthet (> 6D)
- Grå stær
- Retinal vaskulær sykdom
- Netthinnekirurgi
- Netthinnedystrofi
- Laser fotokoagulasjon
- Intravitreal anti-VEGF-behandling
- Grønn stær
- Uveitt
- Netthinnesykdommer (som omfatter diabetisk makulaødem, diabetisk/hypertensiv retinopati, veneokklusjoner, retinal dystrofi, epiretinal membran, vitreomakulær trekkraft, aldersrelatert makuladegenerasjon)
- Eventuelle systemiske sykdommer
- Overvekt (kroppsmasseindeks ≥30 kg/m²)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll Frisk gruppe
|
Forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT) ved bruk av Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
|
Koronararteriesykdomsgruppe
|
Forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi (EDI-OCT) ved bruk av Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse hos friske personer
Tidsramme: 1 dag
|
mikron
|
1 dag
|
|
Koroidal tykkelse hos pasienter med koronarsykdom
Tidsramme: 1 dag
|
mikron
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Hovedetterforsker: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Hovedetterforsker: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSH-131/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .