- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442176
Coróide na doença arterial coronariana
A espessura da coroide pode esclarecer a doença arterial coronariana precoce
Objetivo: Investigar qualquer relação entre a espessura da coróide (ECh) e a doença arterial coronariana (DAC), particularmente em seus estágios iniciais, antes de serem clinicamente evidentes.
Desenho: Estudo observacional retrospectivo e transversal
Métodos:
Local: O estudo foi realizado em duas instituições; os pacientes foram recrutados no Hospital Municipal de Balikesir. Os exames oftalmológicos e angiografias coronárias foram realizados no Hospital Municipal de Balikesir. A análise dos angiogramas coronários, incluindo a pontuação de Gensini, foi realizada no Hospital de Educação e Pesquisa de Bursa.
População do estudo: O grupo de estudo foi composto por 68 pacientes com DAC documentada e 60 controles saudáveis. Pacientes com alta miopia, catarata, doença vascular retiniana, cirurgia retiniana, distrofia retiniana, fotocoagulação a laser, tratamento anti-VEGF intravítreo, glaucoma, uveíte, distúrbios retinianos e quaisquer doenças sistêmicas foram excluídos dos grupos de estudo.
Procedimento de observação: Exame refrativo, acuidade visual corrigida, medidas de pressão intraocular, exames dos segmentos anterior e posterior. Após medições da espessura macular e da camada de fibras nervosas da retina, a espessura da coróide de ambos os olhos foi avaliada por tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Balıkesir, Peru
- Balikesir City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Coronárias normais na angiografia coronária para grupo controle saudável
- Sem quaisquer doenças equivalentes à doença arterial coronariana, como doença arterial periférica, doença cerebrovascular e acidente vascular cerebral para grupo de controle saudável
- Capacidade de dar consentimento informado para o estudo
- Doença arterial coronariana com estenose detectada em angiografia coronariana para grupo de doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- Alta miopia (> 6D)
- Cataratas
- Doença vascular da retina
- Cirurgia de retina
- Distrofia retiniana
- Fotocoagulação a laser
- Tratamento intravítreo anti-VEGF
- Glaucoma
- Uveíte
- Distúrbios da retina (incluindo edema macular diabético, retinopatia diabética/hipertensiva, oclusões venosas, distrofia retiniana, membrana epirretiniana, tração vitreomacular, degeneração macular relacionada à idade)
- Qualquer doença sistêmica
- Obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m²)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle saudável
|
Tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT) usando o Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EUA)
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Grupo de Doença Arterial Coronariana
|
Tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT) usando o Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EUA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da coróide em indivíduos saudáveis
Prazo: 1 dia
|
mícron
|
1 dia
|
|
Espessura da coroide em pacientes com doença arterial coronariana
Prazo: 1 dia
|
mícron
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Investigador principal: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Investigador principal: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSH-131/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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