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Coróide na doença arterial coronariana

2 de junho de 2024 atualizado por: ERHAN TENEKECIOGLU, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

A espessura da coroide pode esclarecer a doença arterial coronariana precoce

Objetivo: Investigar qualquer relação entre a espessura da coróide (ECh) e a doença arterial coronariana (DAC), particularmente em seus estágios iniciais, antes de serem clinicamente evidentes.

Desenho: Estudo observacional retrospectivo e transversal

Métodos:

Local: O estudo foi realizado em duas instituições; os pacientes foram recrutados no Hospital Municipal de Balikesir. Os exames oftalmológicos e angiografias coronárias foram realizados no Hospital Municipal de Balikesir. A análise dos angiogramas coronários, incluindo a pontuação de Gensini, foi realizada no Hospital de Educação e Pesquisa de Bursa.

População do estudo: O grupo de estudo foi composto por 68 pacientes com DAC documentada e 60 controles saudáveis. Pacientes com alta miopia, catarata, doença vascular retiniana, cirurgia retiniana, distrofia retiniana, fotocoagulação a laser, tratamento anti-VEGF intravítreo, glaucoma, uveíte, distúrbios retinianos e quaisquer doenças sistêmicas foram excluídos dos grupos de estudo.

Procedimento de observação: Exame refrativo, acuidade visual corrigida, medidas de pressão intraocular, exames dos segmentos anterior e posterior. Após medições da espessura macular e da camada de fibras nervosas da retina, a espessura da coróide de ambos os olhos foi avaliada por tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Peru
        • Balikesir City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo tiveram angiografia coronária realizada pelo Departamento de Cardiologia de forma eletiva programada após alterações isquêmicas detectadas no teste de esforço em esteira ou pelo menos 5% de carga isquêmica determinada na tomografia computadorizada por emissão de fóton único convencional (SPECT) imagem de perfusão miocárdica (MPI) .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coronárias normais na angiografia coronária para grupo controle saudável
  • Sem quaisquer doenças equivalentes à doença arterial coronariana, como doença arterial periférica, doença cerebrovascular e acidente vascular cerebral para grupo de controle saudável
  • Capacidade de dar consentimento informado para o estudo
  • Doença arterial coronariana com estenose detectada em angiografia coronariana para grupo de doença arterial coronariana

Critério de exclusão:

  • Alta miopia (> 6D)
  • Cataratas
  • Doença vascular da retina
  • Cirurgia de retina
  • Distrofia retiniana
  • Fotocoagulação a laser
  • Tratamento intravítreo anti-VEGF
  • Glaucoma
  • Uveíte
  • Distúrbios da retina (incluindo edema macular diabético, retinopatia diabética/hipertensiva, oclusões venosas, distrofia retiniana, membrana epirretiniana, tração vitreomacular, degeneração macular relacionada à idade)
  • Qualquer doença sistêmica
  • Obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m²)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável
Tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT) usando o Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EUA)
Grupo de Doença Arterial Coronariana
Tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada (EDI-OCT) usando o Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da coróide em indivíduos saudáveis
Prazo: 1 dia
mícron
1 dia
Espessura da coroide em pacientes com doença arterial coronariana
Prazo: 1 dia
mícron
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigador principal: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
  • Investigador principal: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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