- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442176
Suonikalvon Sepelvaltimotauti
Suonikalvon paksuus voi paljastaa varhaisen sepelvaltimotaudin
Tarkoitus: Tutkia suonikalvon paksuuden (CTh) ja sepelvaltimotaudin (CAD) välistä suhdetta, erityisesti sen aikaisemmissa vaiheissa ennen kliinisesti ilmeistä.
Suunnittelu: Retrospektiivinen, poikkileikkaushavainnointitutkimus
Menetelmät:
Asetus: Tutkimus suoritettiin kahdessa laitoksessa; potilaat värvättiin Balikesirin kaupungin sairaalaan. Oftalmologiset tutkimukset ja sepelvaltimon angiogrammit tehtiin Balikesirin kaupungin sairaalassa. Sepelvaltimon angiogrammien analyysi, mukaan lukien Gensini-pisteytys, suoritettiin Bursa Education and Research Hospitalissa.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimusryhmään kuului 68 potilasta, joilla oli dokumentoitu CAD, ja 60 tervettä kontrollihenkilöä. Potilaat, joilla oli korkea likinäköisyys, kaihi, verkkokalvon verisuonisairaus, verkkokalvon leikkaus, verkkokalvon dystrofia, laserfotokoagulaatio, lasiaisensisäinen anti-VEGF-hoito, glaukooma, uveiitti, verkkokalvon häiriöt, kaikki systeemiset sairaudet suljettiin pois tutkimusryhmistä.
Tarkkailumenettely: Taittotutkimus, korjattu näöntarkkuus, silmänpaineen mittaukset, etu- ja takaosan tutkimukset. Makulan paksuuden ja verkkokalvon hermosäikekerroksen mittausten jälkeen molempien silmien suonikalvon paksuus arvioitiin tehostetulla syvyyskuvauksella optisella koherenssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki
- Balikesir City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit sepelvaltimot sepelvaltimon angiografiassa terveelle kontrolliryhmälle
- Ilman sepelvaltimotautia vastaavia sairauksia, kuten ääreisvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus ja aivohalvaus terveelle kontrolliryhmälle
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
- Sepelvaltimotauti, johon liittyy ahtauma, joka on todettu sepelvaltimoiden angiogrammissa sepelvaltimotautiryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea likinäköisyys (> 6D)
- Kaihi
- Verkkokalvon verisuonisairaus
- Verkkokalvon leikkaus
- Verkkokalvon dystrofia
- Laser fotokoagulaatio
- Intravitreaalinen anti-VEGF-hoito
- Glaukooma
- Uveiitti
- Verkkokalvon häiriöt (mukaan lukien diabeettinen silmänpohjan turvotus, diabeettinen/hypertensiivinen retinopatia, laskimotukokset, verkkokalvon dystrofia, epiretinaalinen kalvo, lasikalvon vetovoima, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma)
- Kaikki systeemiset sairaudet
- Liikalihavuus (painoindeksi ≥30 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse Terve ryhmä
|
Tehostettu syvyyskuvaus optinen koherenssitomografia (EDI-OCT) käyttäen Heidelberg Spectralis HRA + OCT:tä (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
|
Sepelvaltimotautiryhmä
|
Tehostettu syvyyskuvaus optinen koherenssitomografia (EDI-OCT) käyttäen Heidelberg Spectralis HRA + OCT:tä (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mikronia
|
1 päivä
|
|
Suonikalvon paksuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mikronia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
- Päätutkija: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
- Päätutkija: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSH-131/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .