Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naczyniówka w chorobie wieńcowej

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: ERHAN TENEKECIOGLU, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Grubość naczyniówki może rzucić światło na wczesną chorobę wieńcową

Cel: Zbadanie związku pomiędzy grubością naczyniówki (CTh) a chorobą wieńcową (CAD), szczególnie we wcześniejszych stadiach, zanim stan ten stanie się klinicznie oczywisty.

Projekt: Retrospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne

Metody:

Otoczenie: Badanie przeprowadzono w dwóch instytucjach; pacjentów rekrutowano do szpitala miejskiego Balikesir. Badania okulistyczne i koronarografię wykonano w Szpitalu Miejskim Balikesir. Analizę koronarografii, w tym punktację Gensiniego, przeprowadzono w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym w Bursa.

Populacja badania: Grupę badaną stanowiło 68 pacjentów z udokumentowaną chorobą wieńcową i 60 zdrowych osób kontrolnych. Z grupy badawczej wykluczono pacjentów z wysoką krótkowzrocznością, zaćmą, chorobą naczyń siatkówki, operacjami siatkówki, dystrofią siatkówki, fotokoagulacją laserową, leczeniem doszklistkowym anty-VEGF, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, chorobami siatkówki, wszelkimi chorobami ogólnoustrojowymi.

Procedura obserwacyjna: Badanie refrakcji, korekta ostrości wzroku, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, badanie przedniego i tylnego odcinka oka. Po pomiarach grubości plamki żółtej i warstwy włókien nerwowych siatkówki oceniano grubość naczyniówki obu oczu za pomocą optycznej tomografii koherentnej z obrazowaniem głębi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balıkesir, Indyk
        • Balikesir City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich uczestników badania koronarografia była wykonywana przez Oddział Kardiologii w planowy sposób po wykryciu zmian niedokrwiennych w teście wysiłkowym na bieżni lub co najmniej 5% obciążeniu niedokrwiennym określonym w konwencjonalnej tomografii emisyjnej pojedynczych fotonów (SPECT) obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego (MPI). .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowe stany wieńcowe w koronarografii dla zdrowej grupy kontrolnej
  • Bez chorób równoważnych chorobie wieńcowej, takich jak choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych i udar mózgu, dla zdrowej grupy kontrolnej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • Choroba wieńcowa ze zwężeniem wykrytym w angiogramie wieńcowym dla grupy choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoka krótkowzroczność (> 6D)
  • Zaćma
  • Choroba naczyń siatkówki
  • Operacja siatkówki
  • Dystrofia siatkówki
  • Fotokoagulacja laserowa
  • Doszklistkowe leczenie anty-VEGF
  • Jaskra
  • Zapalenie błony naczyniowej oka
  • Zaburzenia siatkówki (w tym cukrzycowy obrzęk plamki, retinopatia cukrzycowa/nadciśnieniowa, niedrożność żył, dystrofia siatkówki, błona nabłonkowa, trakcja witreokularna, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem)
  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m²)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontroluj grupę Zdrowa
Test diagnostyczny: PAŹ
Optyczna tomografia koherentna z obrazowaniem głębi (EDI-OCT) przy użyciu Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)
Zespół Chorób Wieńcowych
Test diagnostyczny: PAŹ
Optyczna tomografia koherentna z obrazowaniem głębi (EDI-OCT) przy użyciu Heidelberg Spectralis HRA + OCT (Heidelberg Engineering, Inc., Franklin, MA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówki u zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 dzień
mikron
1 dzień
Grubość naczyniówki u pacjentów z chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 1 dzień
mikron
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Tenekecioglu, MD, Balikesir City Hospital
  • Główny śledczy: Iskender Kadife, MD, Balikesir City Hospital
  • Główny śledczy: Erhan Tenekecioglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSH-131/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PAŹ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj