Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba DDH s a bez kapsulorrhaphy

29. května 2024 aktualizováno: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Hodnocení výsledků chirurgické léčby vývojové dysplazie kyčelního kloubu s kapsuloragií a bez ní : srovnávací studie

Cílem této intervenční studie je zhodnotit výsledky chirurgické léčby vývojové dysplazie kyčle s kapsuloragií a bez ní ve věku 1-6 let. porovnává účinnost těchto přístupů při zlepšování pooperační stability, rozsahu pohybu a dlouhodobé úspěšnosti u pacientů s DDH podstupujících operaci.:

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk: od 1 roku do 6 let
  2. pohlaví: muži a ženy
  3. Děti, které předtím nepodstoupily žádnou operační léčbu.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které byly před prezentací operačně ošetřeny.
  2. Děti, které měly teratologickou, postseptickou nebo neuromuskulární dislokaci kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DDH s kapsulorrhaphy
jedna skupina podstoupí kapsulorrhaphy, chirurgický zákrok k utažení pouzdra kyčle
Postup: DDH s kapsulorrhaphy
skupina podstoupí kapsulorrhaphy, chirurgický zákrok k utažení pouzdra kyčle,
Aktivní komparátor: DDH bez kapsulorrhaphy
skupina nemá těsnost kyčelního pouzdra
Postup: DDH bez kapsulorrhaphy
skupina nepodstoupí kapsulorrhaphy, chirurgický zákrok bez těsnosti pouzdra kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severinovo hodnocení
Časové okno: 1 rok
radiologické
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-04-06MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Klinické studie na DDH s kapsulorrhaphy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit