- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442722
Chirurgiczne leczenie DDH z kapsulorafią i bez niej
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Ocena wyników leczenia chirurgicznego rozwojowej dysplazji stawu biodrowego z kapsulorafią i bez niej: badanie porównawcze
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wyników leczenia chirurgicznego rozwojowej dysplazji stawu biodrowego z kapsulorozą lub bez niej w wieku od 1 do 6 lat .
porównuje skuteczność tych podejść w zakresie poprawy stabilności pooperacyjnej, zakresu ruchu i długoterminowych wskaźników powodzenia u pacjentów z DDH poddawanych operacji.:
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Numer telefonu: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Kontakt:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Numer telefonu: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: od 1 roku do 6 lat
- płeć: mężczyźni i kobiety
- Dzieci, które nie były wcześniej leczone operacyjnie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci leczone operacyjnie przed prezentacją.
- Dzieci z teratologicznym, poseptycznym lub nerwowo-mięśniowym zwichnięciem stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DDH z kapsulorafią
jedna grupa zostanie poddana kapsulorafii, zabiegowi chirurgicznemu mającemu na celu zaciśnięcie torebki stawu biodrowego
|
grupa zostanie poddana kapsulorafii, zabiegowi chirurgicznemu polegającemu na dokręceniu torebki stawu biodrowego,
|
|
Aktywny komparator: DDH bez kapsulorafii
grupa nie ma szczelności torebki biodrowej
|
grupa nie zostanie poddana kapsulorafii, czyli zabiegowi chirurgicznemu bez ucisku torebki stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Severina
Ramy czasowe: 1 rok
|
radiologiczny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-06MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .