- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06442722
Kirurgisk behandling av DDH med och utan kapsulorrafi
29 maj 2024 uppdaterad av: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Utvärdering av kirurgiska behandlingsresultat för utvecklingsdysplasi i höftled med och utan kapsulorrafi: en jämförande studie
Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera de kirurgiska behandlingsresultaten av utvecklingsdysplasi i höftled med och utan kapsulorrafi mellan 1-6 års ålder.
den jämför effektiviteten av dessa metoder för att förbättra postoperativ stabilitet, rörelseomfång och långsiktig framgång för DDH-patienter som genomgår operation.:
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Telefonnummer: 020-01010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Kontakt:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Telefonnummer: 020-01010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: från 1 år till 6 år
- kön: män och kvinnor
- Barn som inte fått någon operativ behandling tidigare.
Exklusions kriterier:
- Barn som behandlades operativt före presentation.
- Barn som hade teratologisk, postseptisk eller neuromuskulär höftluxation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DDH med kapsulorrhaphy
en grupp kommer att genomgå capsulorrhaphy, ett kirurgiskt ingrepp för att dra åt höftkapseln
|
gruppen kommer att genomgå kapsulorrhaphy, ett kirurgiskt ingrepp för att dra åt höftkapseln,
|
|
Aktiv komparator: DDH utan kapsulorrafi
gruppen har ingen täthet i höftkapseln
|
grupp kommer inte att genomgå capsulorrhaphy, ett kirurgiskt ingrepp utan täthet i höftkapseln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Severins betyg
Tidsram: 1 år
|
radiologisk
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Beräknad)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-06MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .