- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442722
Хирургическое лечение ДГГ с капсулоррафией и без нее
29 мая 2024 г. обновлено: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Оценка результатов хирургического лечения дисплазии тазобедренного сустава в процессе развития с капсулоррафией и без нее: сравнительное исследование
Целью данного интервенционного исследования является оценка результатов хирургического лечения дисплазии тазобедренного сустава в процессе развития с капсулоррафией и без нее в возрасте от 1 до 6 лет.
он сравнивает эффективность этих подходов в улучшении послеоперационной стабильности, диапазона движений и долгосрочных показателей успеха у пациентов с DDH, перенесших операцию:
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Номер телефона: 020-01010505552
- Электронная почта: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Контакт:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Номер телефона: 020-01010505552
- Электронная почта: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст: от 1 года до 6 лет
- пол: мужчины и женщины
- Дети, ранее не получавшие оперативного лечения.
Критерий исключения:
- Дети, пролеченные оперативно до обращения.
- Дети, перенесшие тератологический, постсептический или нервно-мышечный вывих бедра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДДГ с капсулорафией
одна группа пройдет капсулоррафию — хирургическую процедуру по подтяжке капсулы бедра.
|
группа пройдет капсулоррафию, хирургическую процедуру по подтяжке капсулы бедра,
|
|
Активный компаратор: ДДГ без капсулоррафии
в группе нет герметичности капсулы бедра
|
группа не будет проходить капсулоррафию, хирургическую процедуру без натяжения капсулы тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Северина
Временное ограничение: 1 год
|
радиологический
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-06MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .