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Chirurgische Behandlung von DDH mit und ohne Kapsulorrhaphie

29. Mai 2024 aktualisiert von: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Bewertung der chirurgischen Behandlungsergebnisse bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte mit und ohne Kapsulorrhaphie: eine Vergleichsstudie

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die chirurgischen Behandlungsergebnisse der Entwicklungsdysplasie der Hüfte mit und ohne Kapsulorrhaphie im Alter zwischen 1 und 6 Jahren zu bewerten. Es vergleicht die Wirksamkeit dieser Ansätze bei der Verbesserung der postoperativen Stabilität, des Bewegungsumfangs und der langfristigen Erfolgsraten für DDH-Patienten, die sich einer Operation unterziehen:

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: von 1 Jahr bis 6 Jahre
  2. Geschlecht: Männchen und Weibchen
  3. Kinder, die zuvor keine operative Behandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die vor der Vorstellung operativ behandelt wurden.
  2. Kinder mit teratologischer, postseptischer oder neuromuskulärer Hüftluxation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DDH mit Kapsulorrhaphie
Eine Gruppe wird sich einer Kapsulorrhaphie unterziehen, einem chirurgischen Eingriff zur Straffung der Hüftkapsel
Verfahren: DDH mit Kapsulorrhaphie
Die Gruppe wird sich einer Kapsulorrhaphie unterziehen, einem chirurgischen Eingriff zur Straffung der Hüftkapsel.
Aktiver Komparator: DDH ohne Kapsulorrhaphie
Gruppe hat keine Enge der Hüftkapsel
Verfahren: DDH ohne Kapsulorrhaphie
Die Gruppe wird sich keiner Kapsulorrhaphie unterziehen, einem chirurgischen Eingriff ohne Verspannung der Hüftkapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Severins Benotung
Zeitfenster: 1 Jahr
radiologisch
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-04-06MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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