- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06442722
Chirurgische behandeling van DDH met en zonder capsulorrhaphy
29 mei 2024 bijgewerkt door: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Evaluatie van chirurgische behandelresultaten voor ontwikkelingsdysplasie van heup met en zonder capsulorrhaphy: een vergelijkende studie
Het doel van deze interventionele studie is het evalueren van de chirurgische behandelingsresultaten van ontwikkelingsdysplasie van de heup met en zonder capsulorrhafie tussen de leeftijd van 1 en 6 jaar.
het vergelijkt de effectiviteit van deze benaderingen bij het verbeteren van de postoperatieve stabiliteit, het bewegingsbereik en de succespercentages op de lange termijn voor DDH-patiënten die een operatie ondergaan.:
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Telefoonnummer: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Contact:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Telefoonnummer: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: van 1 jaar tot 6 jaar
- geslacht: mannen en vrouwen
- Kinderen die niet eerder een operatieve behandeling hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die vóór presentatie operatief werden behandeld.
- Kinderen met een teratologische, post-septische of neuromusculaire heupdislocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DDH met capsulorrhafie
de ene groep zal capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep om het heupkapsel strakker te maken
|
groep zal capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep om het heupkapsel strakker te maken,
|
|
Actieve vergelijker: DDH zonder capsulorrhafie
groep heeft geen strakheid van het heupkapsel
|
groep zal geen capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep zonder het heupkapsel strak te trekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Severin's beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
radiologisch
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-06MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .