Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van DDH met en zonder capsulorrhaphy

29 mei 2024 bijgewerkt door: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Evaluatie van chirurgische behandelresultaten voor ontwikkelingsdysplasie van heup met en zonder capsulorrhaphy: een vergelijkende studie

Het doel van deze interventionele studie is het evalueren van de chirurgische behandelingsresultaten van ontwikkelingsdysplasie van de heup met en zonder capsulorrhafie tussen de leeftijd van 1 en 6 jaar. het vergelijkt de effectiviteit van deze benaderingen bij het verbeteren van de postoperatieve stabiliteit, het bewegingsbereik en de succespercentages op de lange termijn voor DDH-patiënten die een operatie ondergaan.:

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: van 1 jaar tot 6 jaar
  2. geslacht: mannen en vrouwen
  3. Kinderen die niet eerder een operatieve behandeling hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen die vóór presentatie operatief werden behandeld.
  2. Kinderen met een teratologische, post-septische of neuromusculaire heupdislocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DDH met capsulorrhafie
de ene groep zal capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep om het heupkapsel strakker te maken
groep zal capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep om het heupkapsel strakker te maken,
Actieve vergelijker: DDH zonder capsulorrhafie
groep heeft geen strakheid van het heupkapsel
groep zal geen capsulorrhafie ondergaan, een chirurgische ingreep zonder het heupkapsel strak te trekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Severin's beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
radiologisch
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren