- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442722
Tratamiento quirúrgico de la DDH con y sin capsulorrafia
29 de mayo de 2024 actualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Evaluación de los resultados del tratamiento quirúrgico para la displasia del desarrollo de la cadera con y sin capsulorrafia: un estudio comparativo
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico de la displasia del desarrollo de cadera con y sin capsulorrafia entre 1 y 6 años de edad.
compara la efectividad de estos enfoques para mejorar la estabilidad posoperatoria, el rango de movimiento y las tasas de éxito a largo plazo para pacientes con DDH sometidos a cirugía.:
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Número de teléfono: 020-01010505552
- Correo electrónico: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82716
- Sohag Faculty Medicin
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Contacto:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Número de teléfono: 020-01010505552
- Correo electrónico: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: de 1 año a 6 años
- sexo: machos y hembras
- Niños que no recibieron tratamiento quirúrgico antes.
Criterio de exclusión:
- Niños que fueron tratados operativamente antes de la presentación.
- Niños que tuvieron luxación de cadera teratológica, postséptica o neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: DDH con capsulorrafia
un grupo se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico para apretar la cápsula de la cadera
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El grupo se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico para apretar la cápsula de la cadera.
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Comparador activo: DDH sin capsulorrafia
El grupo no tiene tensión en la cápsula de la cadera.
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El grupo no se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico sin apretar la cápsula de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calificación de Severin
Periodo de tiempo: 1 año
|
radiológico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-06MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .