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Tratamiento quirúrgico de la DDH con y sin capsulorrafia

29 de mayo de 2024 actualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Evaluación de los resultados del tratamiento quirúrgico para la displasia del desarrollo de la cadera con y sin capsulorrafia: un estudio comparativo

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico de la displasia del desarrollo de cadera con y sin capsulorrafia entre 1 y 6 años de edad. compara la efectividad de estos enfoques para mejorar la estabilidad posoperatoria, el rango de movimiento y las tasas de éxito a largo plazo para pacientes con DDH sometidos a cirugía.:

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82716
        • Sohag Faculty Medicin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad: de 1 año a 6 años
  2. sexo: machos y hembras
  3. Niños que no recibieron tratamiento quirúrgico antes.

Criterio de exclusión:

  1. Niños que fueron tratados operativamente antes de la presentación.
  2. Niños que tuvieron luxación de cadera teratológica, postséptica o neuromuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DDH con capsulorrafia
un grupo se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico para apretar la cápsula de la cadera
El grupo se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico para apretar la cápsula de la cadera.
Comparador activo: DDH sin capsulorrafia
El grupo no tiene tensión en la cápsula de la cadera.
El grupo no se someterá a capsulorrafia, un procedimiento quirúrgico sin apretar la cápsula de la cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calificación de Severin
Periodo de tiempo: 1 año
radiológico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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