- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442722
Tratamento Cirúrgico de DDQ com e sem capsulorrafia
29 de maio de 2024 atualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico para displasia do desenvolvimento do quadril com e sem capsulorrafia: um estudo comparativo
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar os resultados do tratamento cirúrgico da Displasia do Desenvolvimento do Quadril com e sem capsulorrafia entre 1-6 anos de idade.
ele compara a eficácia dessas abordagens na melhoria da estabilidade pós-operatória, amplitude de movimento e taxas de sucesso em longo prazo para pacientes com DDQ submetidos à cirurgia.:
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Número de telefone: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82716
- Sohag Faculty Medicin
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Contato:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Número de telefone: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: de 1 ano a 6 anos
- sexo: machos e fêmeas
- Crianças que não receberam nenhum tratamento operatório antes.
Critério de exclusão:
- Crianças que foram tratadas cirurgicamente antes da apresentação.
- Crianças que tiveram luxação teratológica, pós-séptica ou neuromuscular do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DDQ com capsulorrafia
um grupo será submetido à capsulorrafia, um procedimento cirúrgico para apertar a cápsula do quadril
|
grupo será submetido à capsulorrafia, procedimento cirúrgico para tensionar a cápsula do quadril,
|
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Comparador Ativo: DDH sem capsulorrafia
grupo não tem rigidez na cápsula do quadril
|
grupo não será submetido à capsulorrafia, procedimento cirúrgico sem aperto da cápsula do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Severin
Prazo: 1 ano
|
radiológico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-06MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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