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Tratamento Cirúrgico de DDQ com e sem capsulorrafia

29 de maio de 2024 atualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico para displasia do desenvolvimento do quadril com e sem capsulorrafia: um estudo comparativo

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar os resultados do tratamento cirúrgico da Displasia do Desenvolvimento do Quadril com e sem capsulorrafia entre 1-6 anos de idade. ele compara a eficácia dessas abordagens na melhoria da estabilidade pós-operatória, amplitude de movimento e taxas de sucesso em longo prazo para pacientes com DDQ submetidos à cirurgia.:

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade: de 1 ano a 6 anos
  2. sexo: machos e fêmeas
  3. Crianças que não receberam nenhum tratamento operatório antes.

Critério de exclusão:

  1. Crianças que foram tratadas cirurgicamente antes da apresentação.
  2. Crianças que tiveram luxação teratológica, pós-séptica ou neuromuscular do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DDQ com capsulorrafia
um grupo será submetido à capsulorrafia, um procedimento cirúrgico para apertar a cápsula do quadril
grupo será submetido à capsulorrafia, procedimento cirúrgico para tensionar a cápsula do quadril,
Comparador Ativo: DDH sem capsulorrafia
grupo não tem rigidez na cápsula do quadril
grupo não será submetido à capsulorrafia, procedimento cirúrgico sem aperto da cápsula do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Severin
Prazo: 1 ano
radiológico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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