- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442722
DDH:n kirurginen hoito kapsulorrhafian kanssa ja ilman
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Lonkan kehitysdysplasian kirurgisten hoitotulosten arviointi kapsulorrhafialla ja ilman sitä: vertaileva tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida lonkan kehitysdysplasian kirurgisen hoidon tuloksia 1-6-vuotiailla kapsulorrafialla ja ilman sitä.
se vertaa näiden lähestymistapojen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen vakauden, liikeradan ja pitkän aikavälin onnistumisasteiden parantamisessa leikkaukselle saavilla DDH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Puhelinnumero: 020-01010505552
- Sähköposti: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Puhelinnumero: 020-01010505552
- Sähköposti: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 1 - 6 vuotta
- sukupuoli: miehet ja naiset
- Lapset, jotka eivät aiemmin saaneet leikkaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joita hoidettiin operatiivisesti ennen esittelyä.
- Lapset, joilla oli teratologinen, septinen tai neuromuskulaarinen lonkan dislokaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DDH ja capsulorrhaphy
yhdelle ryhmälle tehdään capsulorrafia, kirurginen toimenpide lonkkakapselin kiristämiseksi
|
ryhmälle tehdään kapsulorrhafia, kirurginen toimenpide lonkkakapselin kiristämiseksi,
|
|
Active Comparator: DDH ilman kapsulorrafiaa
ryhmässä ei ole lonkkakapselin kireyttä
|
ryhmälle ei tehdä capsulorrafiaa, kirurgista toimenpidettä ilman lonkkakapselin kireyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Severinin arvosana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
radiologinen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-06MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .