- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442722
Kirurgisk behandling av DDH med og uten kapsulorrhaphy
29. mai 2024 oppdatert av: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Evaluering av kirurgiske behandlingsresultater for utviklingsdysplasi av hofte med og uten kapsulorrhaphy: en sammenlignende studie
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere de kirurgiske behandlingsresultatene av utviklingsdysplasi i hoften med og uten kapsulorrhafi mellom 1-6 år.
den sammenligner effektiviteten til disse tilnærmingene for å forbedre postoperativ stabilitet, bevegelsesområde og langsiktige suksessrater for DDH-pasienter som gjennomgår kirurgi.:
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Telefonnummer: 020-01010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82716
- Sohag Faculty Medicin
-
Ta kontakt med:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Telefonnummer: 020-01010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: fra 1 år til 6 år
- kjønn: hanner og hunner
- Barn som ikke har fått noen operativ behandling tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ble behandlet operativt før presentasjon.
- Barn som hadde teratologisk, postseptisk eller nevromuskulær hofteluksasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DDH med kapsulorrhaphy
en gruppe vil gjennomgå kapsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre for å stramme hoftekapselen
|
gruppen vil gjennomgå kapsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre for å stramme hoftekapselen,
|
|
Aktiv komparator: DDH uten kapsulorrhaphy
gruppen har ingen tetthet i hoftekapselen
|
gruppen vil ikke gjennomgå capsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre uten tetthet hoftekapselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Severins karakter
Tidsramme: 1 år
|
radiologisk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-06MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .