Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av DDH med og uten kapsulorrhaphy

29. mai 2024 oppdatert av: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Evaluering av kirurgiske behandlingsresultater for utviklingsdysplasi av hofte med og uten kapsulorrhaphy: en sammenlignende studie

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere de kirurgiske behandlingsresultatene av utviklingsdysplasi i hoften med og uten kapsulorrhafi mellom 1-6 år. den sammenligner effektiviteten til disse tilnærmingene for å forbedre postoperativ stabilitet, bevegelsesområde og langsiktige suksessrater for DDH-pasienter som gjennomgår kirurgi.:

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder: fra 1 år til 6 år
  2. kjønn: hanner og hunner
  3. Barn som ikke har fått noen operativ behandling tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som ble behandlet operativt før presentasjon.
  2. Barn som hadde teratologisk, postseptisk eller nevromuskulær hofteluksasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DDH med kapsulorrhaphy
en gruppe vil gjennomgå kapsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre for å stramme hoftekapselen
gruppen vil gjennomgå kapsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre for å stramme hoftekapselen,
Aktiv komparator: DDH uten kapsulorrhaphy
gruppen har ingen tetthet i hoftekapselen
gruppen vil ikke gjennomgå capsulorrhaphy, en kirurgisk prosedyre uten tetthet hoftekapselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Severins karakter
Tidsramme: 1 år
radiologisk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere