Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement chirurgical de la DDH avec et sans capsulorraphie

29 mai 2024 mis à jour par: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Évaluation des résultats du traitement chirurgical de la dysplasie développementale de la hanche avec et sans capsulorraphie : une étude comparative

Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer les résultats du traitement chirurgical de la dysplasie développementale de la hanche avec et sans capsulorraphie entre 1 et 6 ans. il compare l'efficacité de ces approches pour améliorer la stabilité postopératoire, l'amplitude de mouvement et les taux de réussite à long terme pour les patients DDH subissant une intervention chirurgicale. :

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âge : de 1 an à 6 ans
  2. sexe : mâles et femelles
  3. Enfants n’ayant reçu aucun traitement chirurgical auparavant.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants traités chirurgicalement avant leur présentation.
  2. Enfants ayant subi une luxation tératologique, post-septique ou neuromusculaire de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DDH avec capsulorraphie
un groupe subira une capsulorraphie, une intervention chirurgicale visant à resserrer la capsule de la hanche
le groupe subira une capsulorraphie, une intervention chirurgicale visant à resserrer la capsule de la hanche,
Comparateur actif: DDH sans capsulorraphie
le groupe n'a pas d'étanchéité de la capsule de la hanche
le groupe ne subira pas de capsulorraphie, une intervention chirurgicale sans resserrement de la capsule de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La note de Séverin
Délai: 1 an
radiologique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner