- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442722
Traitement chirurgical de la DDH avec et sans capsulorraphie
29 mai 2024 mis à jour par: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Évaluation des résultats du traitement chirurgical de la dysplasie développementale de la hanche avec et sans capsulorraphie : une étude comparative
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer les résultats du traitement chirurgical de la dysplasie développementale de la hanche avec et sans capsulorraphie entre 1 et 6 ans.
il compare l'efficacité de ces approches pour améliorer la stabilité postopératoire, l'amplitude de mouvement et les taux de réussite à long terme pour les patients DDH subissant une intervention chirurgicale. :
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Bakheet, ass. lecturer
- Numéro de téléphone: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82716
- Sohag Faculty Medicin
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Contact:
- Ali Bakheet, ass.lecturer
- Numéro de téléphone: 020-01010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge : de 1 an à 6 ans
- sexe : mâles et femelles
- Enfants n’ayant reçu aucun traitement chirurgical auparavant.
Critère d'exclusion:
- Enfants traités chirurgicalement avant leur présentation.
- Enfants ayant subi une luxation tératologique, post-septique ou neuromusculaire de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: DDH avec capsulorraphie
un groupe subira une capsulorraphie, une intervention chirurgicale visant à resserrer la capsule de la hanche
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le groupe subira une capsulorraphie, une intervention chirurgicale visant à resserrer la capsule de la hanche,
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Comparateur actif: DDH sans capsulorraphie
le groupe n'a pas d'étanchéité de la capsule de la hanche
|
le groupe ne subira pas de capsulorraphie, une intervention chirurgicale sans resserrement de la capsule de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La note de Séverin
Délai: 1 an
|
radiologique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-06MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .