- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444659
Účinky adaptivní fyzické aktivity na zdravotní zdatnost studentů s mentálním postižením
Předmětem této studie je teorie a praxe adaptivní pohybové aktivity pro osoby s mentálním postižením. Zaměřuje se na koncepty, cesty a aplikace adaptivních pohybových aktivit pro mladé lidi s mentálním postižením a systematicky studuje a diskutuje o konceptech, cestách a aplikačních strategiích adaptivních pohybových aktivit pro mladé lidi s mentálním postižením, aby poskytla řešení. a podpora vědeckého cvičení této zvláštní skupiny obyvatelstva. Studie se zaměří na následující čtyři aspekty: (1) teoretický výzkum intervencí mladých lidí s mentálním postižením (2) analýza sportovních a zdravotních potřeb mladých lidí s mentálním postižením (3) empirický výzkum adaptivních pohybových aktivit pro mladí lidé s mentálním postižením (4) zkoumání strategií pro využití adaptivních pohybových aktivit.
Na základě teoretického a praktického výzkumu pochopit současnou situaci sportovní participace a ovlivňujících faktorů vlivu adaptivní fyzické aktivity na zdraví související fitness a základní pohybové dovednosti u studentů s mentálním postižením, poskytnout spolehlivý základ pro formulaci adaptivních sportů programy aktivit vhodné pro rehabilitační koncepty Účinky adaptivní fyzické aktivity na zdraví související zdatnost a základní pohybové dovednosti u studentů s mentálním postižením; zvýšit zájem o Vlivy adaptivní pohybové aktivity na zdravotní kondici a základní pohybové dovednosti u žáků s mentálním postižením ve sportovních aktivitách tak, aby si osvojili základní sportovní dovednosti, měli fyzické schopnosti potřebné k absolvování základních sociálních dovedností. činnosti a být schopni se v budoucím životě pravidelně účastnit sportovních aktivit; a podporovat jejich fyzické zdraví a šťastný život s cílem usnadnit jejich integraci do běžného vzdělávání a nakonec i sociální integraci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peiying Huang
- Telefonní číslo: 19873081845
- E-mail: 826901889@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika mentálního postižení
- Souhlasit a slíbit účast na pohybové intervenci po celou dobu studia
- Žádná jiná fyzická aktivita než účast na školním sportu
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné zdravotní potíže, které omezují fyzickou aktivitu (např. astma, srdeční choroby atd.)
- Trpí komplexními neurologickými poruchami
- neschopný sportovat kvůli abnormálnímu fyzickému vývoji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní pohybové aktivity
|
Intervenční skupina obdržela 16týdenní intervenci s adaptivní fyzickou aktivitou; kontrolní skupina naproti tomu stejnou dobu pokračovala v původním pravidelném programu pohybové aktivity a zachovala si původní životní návyky.
|
|
Žádný zásah: Tradiční tělesná výchova
Pokračovat v provádění původních pravidelných tělovýchovných aktivit ve stejném časovém období a udržovat původní denní návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla a vytrvalost v rámci fyzické zdatnosti související se zdravím se hodnotí pomocí testu síly úchopu
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočítán na základě měření hmotnosti a výšky
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
|
Flexibilita byla hodnocena pomocí testu Sit-and-Reach
Časové okno: Předintervence, intervence, pointervence
|
Předintervence, intervence, pointervence
|
|
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí 20 m PACER běhu
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
|
Hodnocení FMS: Test rozvoje hrubé motoriky-2 (TGMD-2) pro hodnocení rozvoje FMS účastníků
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní měření kvality spánku účastníků pomocí Actigraph GT3X+
Časové okno: až 16 týdnů
|
až 16 týdnů
|
|
|
Úrovně fyzické aktivity: Triaxiální akcelerometry ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL)
Časové okno: až 26 týdnů
|
až 26 týdnů
|
|
|
Kvalita života: Hodnotili jsme kvalitu života (QoL) pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL).
Časové okno: až 26 týdnů
|
Účastníci odpověděli na 12 položek, přičemž každá položka poskytla pět možností odpovědi.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
až 26 týdnů
|
|
Škála požitku z fyzické aktivity (PACES): Používá se k hodnocení požitku z fyzické aktivity.
Časové okno: až 26 týdnů
|
Dotazník se skládá z 16 otázek hodnocených na 5bodové škále.
Škála se skládá z 9 pozitivně formulovaných položek a 7 záporně formulovaných položek.
Skóre pro 7 negativně formulovaných položek je reverzně kódováno a poté kombinováno se skóre pro pozitivně formulované položky.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší úroveň potěšení.
|
až 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HunanNU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .