- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06444659
Effekter av adaptiv fysisk aktivitet på helserelatert kondisjon hos studenter med intellektuelle funksjonshemminger
Formålet med denne studien er teori og praksis om adaptiv fysisk aktivitet for personer med utviklingshemming. Den fokuserer på konsepter, veier og anvendelser av adaptive fysiske aktiviteter for unge mennesker med intellektuell funksjonshemming, og studerer og diskuterer systematisk konseptene, banene og anvendelsesstrategiene for adaptive fysiske aktiviteter for unge mennesker med intellektuell funksjonshemming, for å gi løsninger og støtte til vitenskapelig utøvelse av denne spesielle befolkningsgruppen. Studien vil fokusere på følgende fire aspekter: (1) teoretisk forskning på intervensjoner til unge mennesker med utviklingshemming (2) analyse av idretts- og helsebehov til unge mennesker med utviklingshemming (3) empirisk forskning på adaptive fysiske aktiviteter for unge mennesker med utviklingshemming (4) utforskning av strategier for bruk av adaptive fysiske aktiviteter.
Basert på teoretisk og praktisk forskning, for å forstå dagens situasjon for idrettsdeltakelse og påvirkningsfaktorer for effekter av adaptiv fysisk aktivitet på helserelatert kondisjon og grunnleggende bevegelsesferdigheter hos studenter med intellektuell funksjonshemming, for å gi et pålitelig grunnlag for formuleringen av adaptiv idrett aktivitetsprogrammer som er egnet for rehabiliteringskonseptene til effektene av adaptiv fysisk aktivitet på helserelatert kondisjon og grunnleggende bevegelsesferdigheter hos elever med intellektuell funksjonshemming; å øke interessen for Effekter av adaptiv fysisk aktivitet på helserelatert kondisjon og grunnleggende bevegelsesferdigheter hos elever med intellektuell funksjonshemming i idrettsaktiviteter, for å sette dem i stand til å mestre de grunnleggende idrettsferdighetene, ha de fysiske evnene som kreves for å fullføre de grunnleggende sosiale aktiviteter, og være i stand til å delta i idrettsaktiviteter på regelmessig basis i deres fremtidige liv; og å fremme deres fysiske helse og lykkelige liv, med sikte på å lette deres integrering i vanlig utdanning og, til syvende og sist, sosial integrering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peiying Huang
- Telefonnummer: 19873081845
- E-post: 826901889@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av intellektuell funksjonshemming
- Avtal og lov å delta i treningsintervensjonen gjennom hele studieprogrammet
- Ingen annen fysisk aktivitet enn deltakelse i skoleidrett
Ekskluderingskriterier:
- Har andre medisinske tilstander som begrenser fysisk aktivitet (f. astma, hjertesykdom, etc.)
- Lider av komplekse nevrologiske lidelser
- ute av stand til å drive med sport på grunn av unormal fysisk utvikling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptive fysiske aktiviteter
|
Intervensjonsgruppen fikk en 16-ukers intervensjon med adaptiv fysisk aktivitet; kontrollgruppen, derimot, fortsatte sitt opprinnelige vanlige fysiske aktivitetsprogram i samme tidsperiode og opprettholdt sine opprinnelige livsstilsvaner.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell kroppsøving
Fortsett å utføre de opprinnelige vanlige kroppsøvingsaktivitetene i samme tidsperiode, og opprettholde de opprinnelige daglige vanene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke og utholdenhet innen helserelatert fysisk form vurderes ved hjelp av håndgrepsstyrketesten
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet basert på målinger av vekt og høyde
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Fleksibilitet ble vurdert ved hjelp av Sit-and-Reach-testen
Tidsramme: Pre-intervensjon, intervensjon, post-intervensjon
|
Pre-intervensjon, intervensjon, post-intervensjon
|
|
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert via 20 m PACER-løpet
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
FMS-vurdering: Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2) for vurdering av deltakernes FMS-utvikling
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling av deltakernes søvnkvalitet ved hjelp av Actigraph GT3X+
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
|
Fysiske aktivitetsnivåer: ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) triaksiale akselerometre
Tidsramme: opptil 26 uker
|
opptil 26 uker
|
|
|
Livskvalitet: Vi vurderte livskvalitet (QoL) ved å bruke World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) skala.
Tidsramme: opptil 26 uker
|
Deltakerne svarte på 12 elementer, hvor hvert element ga fem svaralternativer.
Den totale poengsummen varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
opptil 26 uker
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): Den brukes til å vurdere glede av fysisk aktivitet.
Tidsramme: opptil 26 uker
|
Spørreskjemaet består av 16 spørsmål vurdert på en 5-punkts skala.
Skalaen består av 9 positivt formulerte poster og 7 negativt formulerte poster.
Poeng for de 7 negativt formulerte elementene er omvendt kodet og deretter kombinert med poengsummene for de positivt formulerte elementene.
Høyere totalscore indikerer høyere nivåer av nytelse.
|
opptil 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HunanNU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .