- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444659
Effecten van adaptieve fysieke activiteit op de gezondheidsgerelateerde fitheid van studenten met een verstandelijke beperking
Het doel van deze studie is de theorie en praktijk van adaptieve fysieke activiteit voor mensen met een verstandelijke beperking. Het richt zich op de concepten, paden en toepassingen van adaptieve fysieke activiteiten voor jongeren met een verstandelijke beperking, en bestudeert en bespreekt systematisch de concepten, paden en toepassingsstrategieën van adaptieve fysieke activiteiten voor jongeren met een verstandelijke beperking, om zo oplossingen te bieden. en ondersteuning van de wetenschappelijke uitoefening van deze bijzondere bevolkingsgroep. Het onderzoek zal zich richten op de volgende vier aspecten: (1) theoretisch onderzoek naar de interventies van jongeren met een verstandelijke beperking (2) analyse van de sport- en gezondheidsbehoeften van jongeren met een verstandelijke beperking (3) empirisch onderzoek naar adaptieve fysieke activiteiten voor jongeren met een verstandelijke beperking (4) verkenning van strategieën voor het gebruik van adaptieve fysieke activiteiten.
Gebaseerd op theoretisch en praktisch onderzoek, om de huidige situatie van sportdeelname en beïnvloedende factoren van de effecten van adaptieve fysieke activiteit op gezondheidsgerelateerde fitness- en fundamentele bewegingsvaardigheden bij studenten met een verstandelijke beperking te begrijpen, om een betrouwbare basis te bieden voor de formulering van adaptieve sporten activiteitenprogramma's die geschikt zijn voor de revalidatieconcepten van de Effecten van adaptieve fysieke activiteit op gezondheidsgerelateerde fitheid en fundamentele bewegingsvaardigheden bij studenten met een verstandelijke beperking; het vergroten van de belangstelling voor de effecten van adaptieve fysieke activiteit op gezondheidsgerelateerde fitness- en fundamentele bewegingsvaardigheden bij studenten met een verstandelijke beperking in sportactiviteiten, zodat ze de basissportvaardigheden onder de knie krijgen, over de fysieke vaardigheden beschikken die nodig zijn voor het voltooien van de sociale basisvaardigheden activiteiten, en in hun toekomstige leven regelmatig aan sportactiviteiten kunnen deelnemen; en om hun lichamelijke gezondheid en een gelukkig leven te bevorderen, met het oog op het vergemakkelijken van hun integratie in het reguliere onderwijs en, uiteindelijk, in de sociale integratie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peiying Huang
- Telefoonnummer: 19873081845
- E-mail: 826901889@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een verstandelijke beperking
- Ga akkoord en beloof dat u gedurende het gehele studieprogramma zult deelnemen aan de bewegingsinterventie
- Geen andere fysieke activiteit dan deelname aan schoolsport
Uitsluitingscriteria:
- Als u andere medische aandoeningen heeft die de fysieke activiteit beperken (bijv. astma, hartziekten, enz.)
- Lijdt aan complexe neurologische aandoeningen
- niet in staat zijn om te sporten vanwege een abnormale fysieke ontwikkeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve fysieke activiteiten
|
De interventiegroep ontving een adaptieve fysieke activiteitsinterventie van 16 weken; de controlegroep daarentegen zette hun oorspronkelijke programma voor regelmatige lichaamsbeweging gedurende dezelfde periode voort en handhaafde hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele lichamelijke opvoeding
Ga door met het uitvoeren van de oorspronkelijke reguliere lichamelijke opvoedingsactiviteiten gedurende dezelfde periode en behoud de oorspronkelijke dagelijkse gewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De spierkracht en het uithoudingsvermogen binnen de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid worden beoordeeld met behulp van de handgreepsterktetest
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
|
De Body Mass Index (BMI) werd berekend op basis van metingen van gewicht en lengte
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
|
De flexibiliteit werd beoordeeld met behulp van de Sit-and-Reach-test
Tijdsspanne: Pre-interventie, interventie, post-interventie
|
Pre-interventie, interventie, post-interventie
|
|
De cardiopulmonale conditie werd beoordeeld via de 20 meter lange PACER-run
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
|
FMS-beoordeling: De Test van de Grove Motorische Ontwikkeling-2 (TGMD-2) voor het beoordelen van de FMS-ontwikkeling van deelnemers
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve meting van de slaapkwaliteit van deelnemers met behulp van de Actigraph GT3X+
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
|
|
Fysieke activiteitsniveaus: ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) triaxiale versnellingsmeters
Tijdsspanne: tot 26 weken
|
tot 26 weken
|
|
|
Kwaliteit van leven: We hebben de kwaliteit van leven (QoL) beoordeeld met behulp van de Quality of Life (WHOQOL)-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Tijdsspanne: tot 26 weken
|
Deelnemers reageerden op twaalf items, waarbij elk item vijf antwoordmogelijkheden bood.
De totaalscore varieert van 12 tot 60, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
tot 26 weken
|
|
De Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): Deze wordt gebruikt om het plezier van fysieke activiteit te beoordelen.
Tijdsspanne: tot 26 weken
|
De vragenlijst bestaat uit 16 vragen die op een vijfpuntsschaal kunnen worden beantwoord.
De schaal bestaat uit 9 positief geformuleerde items en 7 negatief geformuleerde items.
De scores voor de zeven negatief geformuleerde items worden omgecodeerd en vervolgens gecombineerd met de scores voor de positief geformuleerde items.
Hogere totaalscores duiden op meer plezier.
|
tot 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HunanNU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .