- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444659
Effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness for studerende med intellektuelle handicap
Formålet med denne undersøgelse er teori og praksis om adaptiv fysisk aktivitet for mennesker med intellektuelle handicap. Den fokuserer på koncepter, veje og anvendelser af adaptive fysiske aktiviteter for unge med intellektuelle handicap, og studerer og diskuterer systematisk koncepter, veje og anvendelsesstrategier for adaptive fysiske aktiviteter for unge med intellektuelle handicap, for at give løsninger og støtte til den videnskabelige udøvelse af denne særlige befolkningsgruppe. Undersøgelsen vil fokusere på følgende fire aspekter: (1) teoretisk forskning i indsatsen for unge mennesker med udviklingshæmning (2) analyse af idræts- og sundhedsbehov hos unge mennesker med udviklingshæmning (3) empirisk forskning i adaptive fysiske aktiviteter mhp. unge med udviklingshæmning (4) udforskning af strategier for brug af adaptive fysiske aktiviteter.
Baseret på teoretisk og praktisk forskning, for at forstå den nuværende situation for idrætsdeltagelse og indflydelsesfaktorer for effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap, for at give et pålideligt grundlag for formuleringen af adaptiv sport aktivitetsprogrammer, der er egnede til rehabiliteringskoncepterne for effekten af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap; at øge interessen for Effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap i sportsaktiviteter, for at sætte dem i stand til at mestre de grundlæggende idrætsfærdigheder, have de fysiske evner, der kræves for at gennemføre de grundlæggende sociale aktiviteter og være i stand til at deltage i sportsaktiviteter på regelmæssig basis i deres fremtidige liv; og at fremme deres fysiske sundhed og lykkelige liv med henblik på at lette deres integration i almindelig uddannelse og i sidste ende social integration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peiying Huang
- Telefonnummer: 19873081845
- E-mail: 826901889@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse
- Aftal og lov at deltage i øvelsesinterventionen gennem hele studiet
- Ingen anden fysisk aktivitet udover deltagelse i skoleidræt
Ekskluderingskriterier:
- Har andre medicinske tilstande, der begrænser fysisk aktivitet (f. astma, hjertesygdomme osv.)
- Lider af komplekse neurologiske lidelser
- ude af stand til at dyrke sport på grund af unormal fysisk udvikling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptive fysiske aktiviteter
|
Interventionsgruppen modtog en 16-ugers adaptiv fysisk aktivitetsintervention; kontrolgruppen fortsatte på den anden side deres oprindelige regelmæssige fysiske aktivitetsprogram i samme periode og fastholdt deres oprindelige livsstilsvaner.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel idrætsundervisning
Fortsæt med at udføre de oprindelige almindelige idrætsaktiviteter i samme tidsrum, og bevar de oprindelige daglige vaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke og udholdenhed inden for sundhedsrelateret fysisk kondition vurderes ved hjælp af håndgrebsstyrketesten
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
|
Body mass index (BMI) blev beregnet ud fra målinger af vægt og højde
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
|
Fleksibiliteten blev vurderet ved hjælp af Sit-and-Reach-testen
Tidsramme: Præ-intervention, intervention, post-intervention
|
Præ-intervention, intervention, post-intervention
|
|
Kardiopulmonal kondition blev vurderet via 20 m PACER løbet
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
|
FMS-vurdering: Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2) til vurdering af deltagernes FMS-udvikling
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af deltagernes søvnkvalitet ved hjælp af Actigraph GT3X+
Tidsramme: op til 16 uger
|
op til 16 uger
|
|
|
Fysiske aktivitetsniveauer: ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) triaksiale accelerometre
Tidsramme: op til 26 uger
|
op til 26 uger
|
|
|
Livskvalitet: Vi vurderede livskvalitet (QoL) ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) skalaen.
Tidsramme: op til 26 uger
|
Deltagerne svarede på 12 emner, hvor hvert emne gav fem svarmuligheder.
Den samlede score spænder fra 12 til 60, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
op til 26 uger
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): Den bruges til at vurdere glæden ved fysisk aktivitet.
Tidsramme: op til 26 uger
|
Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål bedømt på en 5-trins skala.
Skalaen består af 9 positivt formulerede punkter og 7 negativt formulerede punkter.
Scoringer for de 7 negativt formulerede elementer er omvendt kodet og kombineres derefter med scorerne for de positivt formulerede elementer.
Højere samlede score indikerer større niveauer af nydelse.
|
op til 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HunanNU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .