Zkoumání role bolesti ve spojení mezi nepřízní v raném dětství a psychopatologií
26. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cílem této studie je prozkoumat roli fyzické bolesti ve spojení mezi nepřízní v dětství a pozdější psychopatologií.
Děti, které se účastní větší longitudinální studie, budou požádány, aby ponořily ruku do studené vody a držely ji ve studené vodě co nejdéle.
Účastníci to udělají dvakrát, jednou sami a jednou za ruku svého rodiče, aby prozkoumali roli rodičovské podpory při rozvoji bolesti.
Studie bude zkoumat vlastní hlášení bolesti a reakci slinného kortizolu na bolest.
Předpokládá se, že děti, které byly vystaveny více nepřízni osudu, budou mít zvýšenou reakci na bolest a zvýšené psychopatologické symptomy.
Očekává se, že vyšší sociální podpora v rodině tento vztah sníží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahájí program prospektivního výzkumu, spojujícího nepřízeň raného věku s bolestí a psychopatologickými symptomy v preadolescentním období.
Tato studie bude zkoumat tyto vazby pomocí existujícího longitudinálního vzorku 6,5-9,5letých dětí zažívajících rodinný stres.
Projekt bude zkoumat vztah mezi dysregulací a citlivostí na bolest z hlediska chování, ale také prostřednictvím dysregulace osy HPA.
Nakonec projekt prozkoumá rodičovskou podporu jako moderátora ve vztahu mezi dysregulací a bolestí a symptomy psychopatologie.
Projekt využije novou adaptaci testu studeného tlaku ke zkoumání experimentální citlivosti na bolest jako funkce podpory rodičů tím, že zahrne stav, kdy dítě během úkolu drží ruku svého rodiče.
Projekt bude také zkoumat nervový základ sociální opory prostřednictvím synchronizace mozku rodiče a dítěte.
Podpora navrhovaného modelu může naznačovat, že intervence, které zvyšují podporu rodičů, mohou snížit bolest i psychopatologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které byly zapsány do naší probíhající studie CARE
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které se neúčastnily studie CARE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení bolesti
Děti ponoří ruku do studené vody a budou vyzvány, aby ji držely co nejdéle.
Udělají to jak sami, tak držení za ruku rodiče (vyvážené).
|
Dítě samo ponoří ruku do studené vody a drží za ruku rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance bolesti
Časové okno: 0-120 sekund
|
Ručička času je držena ve studené vodě
|
0-120 sekund
|
|
Citlivost na bolest
Časové okno: 0-60 sekund po prožití stimulu
|
Vlastní skóre na vizuální analogové škále bolesti.
Účastníci používají fyzickou posuvnou stupnici k označení toho, jakou bolest zažili [ vyšší čísla se rovna větší bolesti; (žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)]
|
0-60 sekund po prožití stimulu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202312107
- UL1TR002345 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .