- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445712
Untersuchung der Rolle des Schmerzes im Zusammenhang zwischen frühkindlichen Widrigkeiten und Psychopathologie
26. Januar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle körperlicher Schmerzen im Zusammenhang zwischen kindlichen Widrigkeiten und späterer Psychopathologie zu untersuchen.
Kinder, die an einer größeren Längsschnittstudie teilnehmen, werden gebeten, ihre Hand in kaltes Wasser zu tauchen und sie so lange wie möglich im kalten Wasser zu halten.
Die Teilnehmer werden dies zweimal tun, einmal allein und einmal an der Hand ihrer Eltern, um die Rolle der elterlichen Unterstützung bei der Schmerzentwicklung zu untersuchen.
Die Studie wird den Selbstbericht über Schmerzen und die Cortisol-Reaktion im Speichel auf Schmerzen untersuchen.
Es wird angenommen, dass Kinder, die größeren Widrigkeiten ausgesetzt waren, eine stärkere Schmerzreaktion und eine Zunahme psychopathologischer Symptome erfahren.
Es wird erwartet, dass eine höhere soziale Unterstützung in der Familie diese Beziehung verringern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein Programm prospektiver Forschung initiieren, das frühe Widrigkeiten im Leben mit Schmerzen und psychopathologischen Symptomen in der Zeit vor der Pubertät in Verbindung bringt.
In dieser Studie werden diese Zusammenhänge anhand einer bestehenden Längsschnittstichprobe von 6,5-9,5-jährigen Kindern untersucht, die unter familiärem Stress leiden.
Das Projekt wird den Zusammenhang zwischen Dysregulation und Schmerzempfindlichkeit aus der Verhaltensperspektive, aber auch durch Dysregulation der HPA-Achse untersuchen.
Schließlich wird das Projekt die elterliche Unterstützung als Moderator beim Zusammenhang zwischen Dysregulation und Schmerzen sowie psychopathologischen Symptomen untersuchen.
Das Projekt wird eine neuartige Adaption des Kaltpressortests verwenden, um die experimentelle Schmerzempfindlichkeit als Funktion der elterlichen Unterstützung zu untersuchen, indem ein Zustand einbezogen wird, bei dem das Kind während der Aufgabe die Hand seines Elternteils hält.
Das Projekt wird auch die neuronalen Grundlagen der sozialen Unterstützung durch Eltern-Kind-Gehirnsynchronisation untersuchen.
Die Unterstützung des vorgeschlagenen Modells könnte darauf hindeuten, dass Interventionen, die die elterliche Unterstützung erhöhen, sowohl Schmerzen als auch Psychopathologie verringern könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die in unsere laufende CARE-Studie aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht an der CARE-Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schmerzbeurteilung
Kinder tauchen ihre Hand in kaltes Wasser und werden gebeten, sie so lange wie möglich darin zu halten.
Sie tun dies sowohl alleine als auch an der Hand eines Elternteils (ausgeglichen).
|
Das Kind taucht allein seine Hand in kaltes Wasser und hält dabei die Hand eines Elternteils.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerztoleranz
Zeitfenster: 0-120 Sekunden
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Der Zeitzeiger wird in kaltes Wasser gehalten
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0-120 Sekunden
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Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 0–60 Sekunden nach dem Erleben des Reizes
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Selbstberichteter Score auf der visuellen Analogskala für Schmerzen.
Die Teilnehmer verwenden eine physische Gleitskala, um anzugeben, wie viel Schmerz sie erlebt haben [höhere Zahlen bedeuten mehr Schmerz; (keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)]
|
0–60 Sekunden nach dem Erleben des Reizes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202312107
- UL1TR002345 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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