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Untersuchung der Rolle des Schmerzes im Zusammenhang zwischen frühkindlichen Widrigkeiten und Psychopathologie

26. Januar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle körperlicher Schmerzen im Zusammenhang zwischen kindlichen Widrigkeiten und späterer Psychopathologie zu untersuchen. Kinder, die an einer größeren Längsschnittstudie teilnehmen, werden gebeten, ihre Hand in kaltes Wasser zu tauchen und sie so lange wie möglich im kalten Wasser zu halten. Die Teilnehmer werden dies zweimal tun, einmal allein und einmal an der Hand ihrer Eltern, um die Rolle der elterlichen Unterstützung bei der Schmerzentwicklung zu untersuchen. Die Studie wird den Selbstbericht über Schmerzen und die Cortisol-Reaktion im Speichel auf Schmerzen untersuchen. Es wird angenommen, dass Kinder, die größeren Widrigkeiten ausgesetzt waren, eine stärkere Schmerzreaktion und eine Zunahme psychopathologischer Symptome erfahren. Es wird erwartet, dass eine höhere soziale Unterstützung in der Familie diese Beziehung verringern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Programm prospektiver Forschung initiieren, das frühe Widrigkeiten im Leben mit Schmerzen und psychopathologischen Symptomen in der Zeit vor der Pubertät in Verbindung bringt. In dieser Studie werden diese Zusammenhänge anhand einer bestehenden Längsschnittstichprobe von 6,5-9,5-jährigen Kindern untersucht, die unter familiärem Stress leiden. Das Projekt wird den Zusammenhang zwischen Dysregulation und Schmerzempfindlichkeit aus der Verhaltensperspektive, aber auch durch Dysregulation der HPA-Achse untersuchen. Schließlich wird das Projekt die elterliche Unterstützung als Moderator beim Zusammenhang zwischen Dysregulation und Schmerzen sowie psychopathologischen Symptomen untersuchen. Das Projekt wird eine neuartige Adaption des Kaltpressortests verwenden, um die experimentelle Schmerzempfindlichkeit als Funktion der elterlichen Unterstützung zu untersuchen, indem ein Zustand einbezogen wird, bei dem das Kind während der Aufgabe die Hand seines Elternteils hält. Das Projekt wird auch die neuronalen Grundlagen der sozialen Unterstützung durch Eltern-Kind-Gehirnsynchronisation untersuchen. Die Unterstützung des vorgeschlagenen Modells könnte darauf hindeuten, dass Interventionen, die die elterliche Unterstützung erhöhen, sowohl Schmerzen als auch Psychopathologie verringern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Laboratory for Child Brain Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die in unsere laufende CARE-Studie aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht an der CARE-Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzbeurteilung
Kinder tauchen ihre Hand in kaltes Wasser und werden gebeten, sie so lange wie möglich darin zu halten. Sie tun dies sowohl alleine als auch an der Hand eines Elternteils (ausgeglichen).
Das Kind taucht allein seine Hand in kaltes Wasser und hält dabei die Hand eines Elternteils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 0-120 Sekunden
Der Zeitzeiger wird in kaltes Wasser gehalten
0-120 Sekunden
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 0–60 Sekunden nach dem Erleben des Reizes
Selbstberichteter Score auf der visuellen Analogskala für Schmerzen. Die Teilnehmer verwenden eine physische Gleitskala, um anzugeben, wie viel Schmerz sie erlebt haben [höhere Zahlen bedeuten mehr Schmerz; (keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)]
0–60 Sekunden nach dem Erleben des Reizes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202312107
  • UL1TR002345 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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