Badanie roli bólu w związku między przeciwnościami losu we wczesnym dzieciństwie a psychopatologią
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest zbadanie roli bólu fizycznego w związku między przeciwnościami losu w dzieciństwie a późniejszą psychopatologią.
Dzieci biorące udział w większym badaniu podłużnym zostaną poproszone o zanurzenie dłoni w zimnej wodzie i trzymanie jej w zimnej wodzie tak długo, jak to możliwe.
Uczestnicy zrobią to dwukrotnie, raz sami i raz trzymając rodzica za rękę, aby zbadać rolę wsparcia rodziców w rozwoju bólu.
W badaniu zbadane zostaną samoopisy na temat bólu i reakcji kortyzolu w ślinie na ból.
Przypuszcza się, że dzieci narażone na więcej przeciwności losu będą doświadczać zwiększonej reakcji na ból i nasilenia objawów psychopatologicznych.
Oczekuje się, że wyższe wsparcie społeczne w rodzinie zmniejszy tę relację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zainicjuje program badań prospektywnych, łączących przeciwności losu na wczesnym etapie życia zarówno z bólem, jak i objawami psychopatologicznymi w okresie przed dojrzewaniem.
W niniejszym badaniu te powiązania zostaną zbadane na istniejącej podłużnej próbie dzieci w wieku 6,5–9,5 lat doświadczających stresu rodzinnego.
W ramach projektu zbadany zostanie związek między rozregulowaniem a wrażliwością na ból z perspektywy behawioralnej, ale także poprzez rozregulowanie osi HPA.
Na koniec w ramach projektu zbadane zostanie wsparcie rodziców jako moderatora związku między rozregulowaniem a bólem i objawami psychopatologicznymi.
W projekcie wykorzystana zostanie nowatorska adaptacja testu ciśnieniowego zimna do zbadania eksperymentalnej wrażliwości na ból jako funkcji wsparcia rodziców, uwzględniając stan, w którym dziecko trzyma rodzica za rękę podczas wykonywania zadania.
W ramach projektu zbadane zostaną także neuronalne podstawy wsparcia społecznego poprzez synchronizację mózgu rodzica i dziecka.
Poparcie dla proponowanego modelu może wskazywać, że interwencje zwiększające wsparcie rodziców mogą zmniejszyć zarówno ból, jak i psychopatologię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali włączeni do naszego trwającego badania CARE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie brali udziału w badaniu CARE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena bólu
Dzieci zanurzają rękę w zimnej wodzie i proszone są o trzymanie jej tak długo, jak to możliwe.
Zrobią to zarówno samodzielnie, jak i trzymając za rękę rodzica (z przeciwwagą).
|
Dziecko zanurzy samotnie rękę w zimnej wodzie i trzyma rękę rodzica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: 0-120 sekund
|
Wskazówka czasu trzymana jest w zimnej wodzie
|
0-120 sekund
|
|
Wrażliwość na ból
Ramy czasowe: 0-60 sekund po doświadczeniu bodźca
|
Samodzielnie zgłaszany wynik w wizualno-analogowej skali bólu.
Uczestnicy używają fizycznej skali ruchomej, aby wskazać, jak bardzo doświadczyli bólu [wyższe liczby oznaczają większy ból; (brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)]
|
0-60 sekund po doświadczeniu bodźca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312107
- UL1TR002345 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .