- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445712
Kivun roolin tutkiminen varhaislapsuuden vastoinkäymisten ja psykopatologian välillä
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen kivun roolia lapsuuden vastoinkäymisten ja myöhemmän psykopatologian välisessä yhteydessä.
Laajempaan pitkittäiseen tutkimukseen osallistuvia lapsia pyydetään upottamaan kätensä kylmään veteen ja pitämään sitä kylmässä vedessä mahdollisimman pitkään.
Osallistujat tekevät tämän kahdesti, kerran yksin ja kerran pitelemässä vanhempansa kädestä, tutkiakseen vanhempien tuen roolia kivun kehittymisessä.
Tutkimuksessa tarkastellaan omaa raporttia kivusta ja syljen kortisolivasteesta kipuun.
Oletuksena on, että lapset, jotka ovat altistuneet enemmän vastoinkäymisille, kokevat lisääntynyttä kipuvastetta ja lisääntyvät psykopatologiset oireet.
Suuremman sosiaalisen tuen odotetaan vähentävän tätä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käynnistää tulevaisuudentutkimuksen ohjelman, joka yhdistää varhaisen elämän vastoinkäymiset sekä kipuun että psykopatologisiin oireisiin esiteini-iässä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä linkkejä käyttämällä olemassa olevaa pitkittäisotosta 6,5–9,5-vuotiaista lapsista, jotka kokevat perhestressiä.
Hankkeessa tarkastellaan dysregulation ja kipuherkkyyden suhdetta käyttäytymisen näkökulmasta, mutta myös HPA-akselin dysregulation kautta.
Lopuksi projektissa tutkitaan vanhempien tukea säätelyhäiriön ja kivun sekä psykopatologisten oireiden välisen suhteen ohjaajana.
Hankkeessa tutkitaan kylmäpainetestin uudella adaptaatiolla kokeellista kipuherkkyyttä vanhempien tuen funktiona sisällyttämällä siihen tila, jossa lapsi pitää vanhemmansa kädestä tehtävän aikana.
Hankkeessa tarkastellaan myös sosiaalisen tuen hermopohjaa vanhemman ja lapsen aivosynkronoinnin kautta.
Ehdotetun mallin tuki saattaa viitata siihen, että interventiot, jotka lisäävät vanhempien tukea, voivat vähentää sekä kipua että psykopatologiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on otettu mukaan meneillään olevaan CARE-tutkimukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät ole osallistuneet CARE-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun arviointi
Lapset upottavat kätensä kylmään veteen ja heitä pyydetään pitämään sitä niin kauan kuin mahdollista.
He tekevät tämän sekä yksin että pitämällä vanhemman kädestä (vastapainotettuna).
|
Lapsi upottaa kätensä kylmään veteen yksin vanhemman kädestä pitäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 0-120 sekuntia
|
Aikakäsiä pidetään kylmässä vedessä
|
0-120 sekuntia
|
|
Kivun herkkyys
Aikaikkuna: 0-60 sekuntia ärsykkeen kokemisen jälkeen
|
Itse raportoitu pistemäärä Visual Analogue Scale for Pain -asteikolla.
Osallistujat käyttävät fyysistä liukuvaa asteikkoa osoittamaan, kuinka paljon kipua he kokivat [ suuremmat luvut vastaavat enemmän kipua; (ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm)]
|
0-60 sekuntia ärsykkeen kokemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312107
- UL1TR002345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .