- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445712
Examinando o papel da dor na ligação entre a adversidade na primeira infância e a psicopatologia
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é investigar o papel da dor física na ligação entre a adversidade infantil e a psicopatologia posterior.
As crianças que participam de um estudo longitudinal maior serão solicitadas a mergulhar a mão em água fria e mantê-la na água fria o maior tempo possível.
Os participantes farão isso duas vezes, uma vez sozinhos e outra segurando a mão dos pais, para examinar o papel do apoio parental no desenvolvimento da dor.
O estudo examinará o autorrelato da dor e a resposta do cortisol salivar à dor.
A hipótese é que as crianças que foram expostas a mais adversidades experimentarão aumento da resposta à dor e aumento dos sintomas psicopatológicos.
Espera-se que um maior apoio social na família diminua esta relação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo iniciará um programa de pesquisa prospectiva, vinculando as adversidades no início da vida à dor e aos sintomas psicopatológicos no período pré-adolescente.
Este estudo examinará essas ligações usando uma amostra longitudinal existente de crianças de 6,5 a 9,5 anos de idade que sofrem de estresse familiar.
O projeto examinará a relação entre desregulação e sensibilidade à dor do ponto de vista comportamental, mas também através da desregulação do eixo HPA.
Finalmente, o projeto irá investigar o apoio dos pais como moderador na relação entre desregulação e sintomas de dor e psicopatologia.
O projeto usará uma nova adaptação do teste de pressão ao frio para examinar a sensibilidade experimental à dor em função do apoio dos pais, incluindo uma condição em que a criança segura a mão dos pais durante a tarefa.
O projeto também examinará a base neural do apoio social através da sincronização cerebral entre pais e filhos.
O apoio ao modelo proposto pode indicar que as intervenções que aumentam o apoio parental podem diminuir tanto a dor como a psicopatologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que foram inscritos em nosso estudo CARE em andamento
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não participaram do estudo CARE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da dor
As crianças mergulharão a mão em água fria e serão solicitadas a segurá-la o maior tempo possível.
Eles farão isso sozinhos e segurando a mão dos pais (contrabalançados).
|
A criança submergirá a mão em água fria sozinha e segurando a mão dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à Dor
Prazo: 0-120 segundos
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O ponteiro do tempo é mantido em água fria
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0-120 segundos
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Sensibilidade à Dor
Prazo: 0-60 segundos após experimentar o estímulo
|
Pontuação autorreferida na Escala Visual Analógica de Dor.
Os participantes usam uma escala móvel física para indicar quanta dor sentiram [números mais altos equivalem a mais dor; (sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)]
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0-60 segundos após experimentar o estímulo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202312107
- UL1TR002345 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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