- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445712
Undersøker smertens rolle i forbindelsen mellom motgang i tidlig barndom og psykopatologi
26. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne studien er å undersøke rollen til fysisk smerte i sammenhengen mellom motgang i barndommen og senere psykopatologi.
Barn som deltar i en større longitudinell studie vil bli bedt om å senke hånden i kaldt vann og holde den i kaldt vann så lenge som mulig.
Deltakerne vil gjøre dette to ganger, en gang alene og en gang med å holde hånden til foreldrene sine, for å undersøke rollen til foreldrestøtte i smerteutvikling.
Studien vil undersøke selvrapportering av smerte og spyttkortisolrespons på smerte.
Det er en hypotese om at barn som har vært utsatt for mer motgang vil oppleve økt smerterespons og økte psykopatologiske symptomer.
Det forventes at høyere sosial støtte i familien vil redusere dette forholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sette i gang et program for prospektiv forskning, som knytter motgang i tidlig liv til både smerte og psykopatologiske symptomer i pre-ungdomsperioden.
Denne studien vil undersøke disse koblingene ved å bruke et eksisterende longitudinelt utvalg av 6,5-9,5 år gamle barn som opplever familiært stress.
Prosjektet vil undersøke sammenhengen mellom dysregulering og smertesensitivitet fra et atferdsperspektiv, men også gjennom HPA-akse dysregulering.
Til slutt vil prosjektet undersøke foreldrestøtte som moderator på forholdet mellom dysregulering og smerte- og psykopatologiske symptomer.
Prosjektet vil bruke en ny tilpasning av kaldpressortesten for å undersøke eksperimentell smertefølsomhet som en funksjon av foreldrestøtte ved å inkludere en tilstand der barnet holder hånden til foreldrene under oppgaven.
Prosjektet vil også undersøke det nevrale grunnlaget for sosial støtte gjennom foreldre-barn hjernesynkronisering.
Støtte for den foreslåtte modellen kan tyde på at intervensjoner som øker foreldrestøtten kan redusere både smerte og psykopatologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som har blitt registrert i vår pågående CARE-studie
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke har deltatt i CARE-studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertevurdering
Barn vil senke hånden i kaldt vann og bli bedt om å holde den inne så lenge som mulig.
De vil gjøre dette både alene og med å holde hånden til en forelder (motvekt).
|
Barnet vil senke hånden i kaldt vann alene og holde hånden til en forelder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetoleranse
Tidsramme: 0-120 sekunder
|
Tidshånden holdes i kaldt vann
|
0-120 sekunder
|
|
Smertefølsomhet
Tidsramme: 0-60 sekunder etter å ha opplevd stimulans
|
Selvrapportert poengsum på Visual Analogue Scale for Pain.
Deltakerne bruker en fysisk glidende skala for å indikere hvor mye smerte de opplevde [høyere tall er lik mer smerte; (ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)]
|
0-60 sekunder etter å ha opplevd stimulans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312107
- UL1TR002345 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .