- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445712
Undersøgelse af smertens rolle i forbindelsen mellem modgang i tidlig barndom og psykopatologi
26. januar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle fysisk smerte spiller i forbindelsen mellem modgang i barndommen og senere psykopatologi.
Børn, der deltager i en større longitudinel undersøgelse, vil blive bedt om at nedsænke deres hånd i koldt vand og holde den i det kolde vand så længe som muligt.
Deltagerne vil gøre dette to gange, én gang alene og én gang med deres forældres hånd, for at undersøge, hvilken rolle forældrestøtte spiller i smerteudvikling.
Undersøgelsen vil undersøge selvrapportering af smerte og spytcortisolrespons på smerte.
Det er en hypotese, at børn, der har været udsat for mere modgang, vil opleve øget smerterespons og øgede psykopatologiske symptomer.
Det forventes, at højere social støtte i familien vil mindske dette forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil igangsætte et program for prospektiv forskning, der forbinder modgang i tidlig liv med både smerte og psykopatologiske symptomer i den præ-adolescent periode.
Denne undersøgelse vil undersøge disse sammenhænge ved hjælp af en eksisterende longitudinel prøve af 6,5-9,5-årige børn, der oplever familiær stress.
Projektet vil undersøge sammenhængen mellem dysregulering og smertefølsomhed ud fra et adfærdsmæssigt perspektiv, men også gennem HPA akse dysregulering.
Endelig vil projektet undersøge forældrenes støtte som moderator på forholdet mellem dysregulering og smerte- og psykopatologiske symptomer.
Projektet vil bruge en ny tilpasning af koldpressor-testen til at undersøge eksperimentel smertefølsomhed som en funktion af forældrenes støtte ved at inkludere en tilstand, hvor barnet holder hånden på sin forælder under opgaven.
Projektet vil også undersøge det neurale grundlag for social støtte gennem forældre-barn hjernesynkronisering.
Støtte til den foreslåede model kan indikere, at interventioner, der øger forældrenes støtte, kan mindske både smerte og psykopatologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er blevet tilmeldt vores igangværende CARE-studie
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke har deltaget i CARE-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertevurdering
Børn vil nedsænke deres hånd i koldt vand og blive bedt om at holde den inde så længe som muligt.
De vil gøre dette både alene og med en forælder i hånden (i modvægt).
|
Barnet vil nedsænke deres hånd i koldt vand alene og holde hånden på en forælder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetolerance
Tidsramme: 0-120 sekunder
|
Tidshånd holdes i koldt vand
|
0-120 sekunder
|
|
Smertefølsomhed
Tidsramme: 0-60 sekunder efter at have oplevet stimulus
|
Selvrapporteret score på Visual Analogue Scale for Pain.
Deltagerne bruger en fysisk glidende skala til at angive, hvor meget smerte de oplevede [højere tal er lig med mere smerte; (ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm)]
|
0-60 sekunder efter at have oplevet stimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202312107
- UL1TR002345 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .